实验证实：英立达对细胞中VEGFR-1,2,3磷酸化抑制的IC50值明显低于其对其他受体磷酸化抑制的IC50值，表明其对VEGFR-1,2,3选择性高，作用精准；与上一代VEGFR-TKI药物相比，对VEGFR-1,2,3磷酸化抑制的IC50值为TKI类最低，表明其抑制效能最强。

　　欧盟委员会已批准Bavencio（avelumab）与英立达Inlyta（axitinib）阿昔替尼组合疗法，用于晚期肾细胞癌（RCC）成人患者的一线治疗。在美国，该组合疗法已于2019年5月获得FDA批准一线治疗晚期RCC患者。此外，双方也于2019年1月在日本提交了该组合疗法治疗不可切除性或转移性RCC患者的补充申请。

　　此次批准基于III期JAVELIN Renal 101研究（NCT02684006）的中期分析结果。这是一项随机、多中心、开放标签研究，共入组886例既往未接受治疗的晚期RCC患者，无论其肿瘤PD-L1表达状态如何。该研究包括了国际转移性肾细胞癌数据库联盟（IMDC）所有预后风险组患者（低风险21%、中等风险62%、高风险16%），评估了Bavencio+英立达组合疗法用于一线治疗的疗效和安全性，并与RCC一线治疗标准护理药物舒尼替尼（sunitinib）进行了对比。

　　中位随访19个月的分析数据显示，在晚期RCC患者中（无论PD-L1表达状态如何），与舒尼替尼相比，Bavencio+英立达将无进展生存期显著延长5个多月（13.3个月[95%CI:11.1-15.3]vs 8.0个月[95%CI:6.7-9.8]）、将疾病进展或死亡风险显著降低31%（HR=0.69[95CI:0.574-0.825]，p＜0.0001）、将客观缓解率提高近一倍（52.5%[95%CI:47.7-57.2]vs 27.3%[95CI:23.2-31.6]）。在中期分析时，研究的另一个终点——总生存期数据尚未成熟，Bavencio+英立达组合与舒尼替尼治疗的OS风险比[hr/]为0.80（95%CI:0.616-1.027），研究将继续按计划进行。

　　新一代VEGFR抑制剂英立达（阿昔替尼）于2015年4月29日获得中国国家食品药品监督管理总局（CFDA）批准，用于既往接受过一种酪氨酸激酶抑制剂或细胞因子治疗失败的进展期肾细胞癌（RCC）的成人患者。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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