临床研究评估了克唑替尼在治疗晚期肺癌中的优势，对比实验组和对照组患者的疗效、不良反应及生存期。研究纳入30例既往化疗失败的中晚期非小细胞肺癌患者，随机分为实验组和对照组，实验组给予克唑替尼进行治疗，对照组给予单药化疗。研究结果显示，克唑替尼用于二线治疗非小细胞肺癌与化疗相比，有明显的优势。

　　欧洲肺癌大会上汇报了PROFILE 1001研究ROS1重排晚期NSCLC患者的总生存（OS）和最新安全性分析数据。通过荧光原位杂交(FISH;96%)或逆转录聚合酶链反应(RT-PCR;4%)临床确定NSCLC患者肿瘤为ROS1阳性。所有受试者均接受每天两次250mg起始剂量的克唑替尼。

　　53例ROS1重排的局部晚期或转移性NSCLC患者入组接受克唑替尼(250 mg，BID)治疗，中位治疗时间为22.4个月。数据截止时，12名患者（23％）正在接受治疗。

　　客观缓解率（ORR）为72％（95％CI，58-83），包括6例完全缓解和32例部分缓解;10名患者病情稳定，缓解持久（中位缓解持续时间[DoR]为24.7个月;95％CI，15.2-45.3）。ORR在不同亚组中一致。中位无进展生存期（PFS）为19.3个月（95％CI，15.2-39.1）。

　　中位随访62.6个月的结果显示，患者的中位OS为51.4个月(95%CI:29.3~未达到)，1-4年的生存率分别为79%，67％，53％和51%。

　　通过对30名患者的检测，确定了7个不同的ROS1融合伴侣，分析发现，携带不同类型的融合伴侣的患者之间的OS没有区别。这也提示我们，无论ROS1融合伴侣如何，克唑替尼对于ROS1重排的晚期NSCLC都具有活性。

　　治疗相关不良事件（TRAEs）主要为1级或2级。没有≥4级TRAEs或造成永久性停药的TRAEs。长期克唑替尼治疗未报告新的安全性信号。

　　51.4个月的OS数据为ROS1重排晚期NSCLC患者的精准治疗建立了新基准。结果支持晚期ROS1阳性NSCLC患者能从克唑替尼治疗中显著获益，并且安全可控。克唑替尼主要应用于肺腺癌，给予行基因检测为AUK基因阳性的患者，给予这个药物使用，能够提高患者的治疗效果，延长患者的寿命，降低患者复发转移的风险。

　　这个药物是近年来才采用的比较新的药物，给予这个药物使用以后，患者有可能会出现皮疹，出血，肝肾功能损伤，心功能损伤等不良反应。因此给予这个药物使用以后，要按时的进行相关的检查，早期发现不良反应，早期处理，能够取得较好的治疗效果，治疗以后也要注意评估病情变化情况，一部分患者在使用一年左右会产生耐药，这时候要及时的更换治疗方案。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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