奥拉帕尼+放射性配体双剑合璧，激发显著疗效？2019年12月30日，阿斯利康与默沙东联合宣布，奥拉帕利在美国获批用于有害或疑似有害胚系BRCA突变（gBRCAm）转移性胰腺癌成年患者的一线维持治疗，这些患者在接受一线铂类化疗16周及以上仍未出现疾病进展。患者是否适用奥拉帕利将取决于FDA批准的伴随诊断的检测结果。

　　2020年5月19日，FDA批准奥拉帕利用于经阿比特龙或恩扎卢胺治疗后进展且携带同源重组修复（HRR）基因突变的转移性去势耐药前列腺癌的成年患者。

　　2021年6月18日，奥拉帕利/奥拉帕尼正式获得国家药品监督管理局（NMPA）批准，用于携带BRCA突变的转移性去势抵抗性前列腺癌（mCRPC）的治疗，这是国内首个获批用于前列腺癌治疗的PARP抑制剂。此次适应症获批基于奥拉帕利的III期临床PROfound研究。

　　2021年11月30日，阿斯利康（AstraZeneca）宣布美国FDA已授予PARP抑制剂奥拉帕利（olaparib，英文商品名：Lynparza）的补充新药申请（sNDA）优先审评资格，用于辅助治疗携带BRCA突变的高风险HER2阴性早期乳腺癌患者，这些患者已经接受过化疗新辅助或辅助治疗。

　　2022年3月11日，美国FDA批准奥拉帕尼（Lynparza）用于已经完成化疗和局部治疗的早期HER2阴性、BRCA突变的高危早期乳腺癌。

　　一项早期的研究发现，通过在放射性配体镥Lu 177 vipivotide tetraxetan中添加PARP抑制剂奥拉帕尼，可以增强对转移性去势抵抗性前列腺癌（mCRPC）的治疗效果。在这项名为LuPARP的研究中，32名接受不同剂量治疗的患者中，有66%的患者观察到至少50%的前列腺特异性抗原(PSA)反应率，而其中14名患者的PSA反应率甚至达到了90%。整体来看，疗效反应率为78%。同时，研究中并未报告有剂量限制性毒性的出现。

　　本项研究的主持者Shahneen Sandhu博士表示，虽然现在说这些数据仍为时尚早，但初步结果显示，联合使用放射性配体和PARP抑制剂可能会加深疗效反应。这个发现尤为重要，因为据其他数据显示，90%的PSA反应实际上可以显著改善患者的无进展生存期(PFS)。

　　值得注意的是，本研究在治疗过程中，每个治疗周期的第4至18天内口服300 mg的奥拉帕尼。主要的研究终点是判断剂量限制性毒性(DLT)和推荐的2期剂量，同时也会考察安全性和抗肿瘤活性，包括放射学PFS、PSA缓解率、PSA PFS、总体缓解率和总生存期(OS)。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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