恩考芬尼联合比尼替尼治疗BRAFV600突变转移性非小细胞肺癌患者II期非盲研究结果如何？在BRAFV600E/K突变的转移性黑色素瘤患者中，恩考芬尼（BRAF抑制剂）加比尼替尼（MEK抑制剂）的组合已显示出临床疗效和可接受的安全性。我们评估了恩考芬尼联合比尼替尼对BRAFV600E突变的转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者的疗效和安全性。

　　在这项正在进行的非盲单臂II期研究中，BRAFV600E突变的转移性NSCLC患者接受口服恩考芬尼450毫克，每天一次，加上比尼替尼45毫克，每天两次，28天一个周期。主要终点是经独立放射学审查（IRR）确认的客观反应率（ORR）。次要终点包括反应持续时间（DOR）、疾病控制率（DCR）、无进展生存期（PFS）、总生存期、反应时间和安全性。

　　在数据截止时，98名BRAFV600E突变的转移性NSCLC患者（59名以前未接受治疗，39名曾接受治疗）接受了恩考芬尼联合比尼替尼治疗。恩考芬尼的中位治疗时间为9.2个月，比尼替尼为8.4个月。按IRR计算，以前未接受治疗的患者的ORR为75%（95%CI，62至85），曾接受治疗的患者的ORR为46%（95%CI，30至63）；

　　中位DOR分别为不可估计（NE；95%CI，23.1至NE）和16.7个月（95%CI，7.4至NE）。24周后，以前未接受治疗的患者的DCR为64%，曾接受治疗的患者为41%。以前未接受治疗的患者的中位PFS为NE（95%CI，15.7至NE），以前接受治疗的患者为9.3个月（95%CI，6.2至NE）。最常见的治疗相关不良事件（TRAEs）是恶心（50%）、腹泻（43%）和疲劳（32%）。TRAEs导致24名（24%）患者减少剂量，15名（15%）患者永久停止使用恩考芬尼加比尼替尼。有1例颅内出血的5级TRAE报告。

　　对于以前未接受治疗和曾接受过治疗的BRAFV600E突变的转移性NSCLC患者，恩考芬尼联合比尼替尼显示出有意义的临床效益，其安全性与黑色素瘤的批准适应症中观察到的一致。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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