Incyte卢可替尼乳膏III期研究成功，治疗儿童特应性皮炎；7月11日，Incyte宣布卢可替尼乳膏（Opzelura）治疗儿童特应性皮炎的III期TRuE-AD3研究取得了积极结果。卢可替尼乳膏（ruxolitinib）是Incyte开发的一种选择性JAK1/JAK2抑制剂，其上市剂型包括片剂和乳膏。

　　2009年11月，诺华与Incyte达成协议，获得卢可替尼乳膏在美国以外的开发和商业化权益，不过仅限于血液瘤适应症。去年12月，康哲药业子公司康哲美丽获得卢可替尼乳膏在中国大陆、香港特别行政区、澳门特别行政区、台湾地区及东南亚十一国研发、注册及商业化的独家许可权利，以及在区域内生产该产品的非独家许可权利。

　　Incyte的外用JAK抑制剂Opzelura（ruxolitinib，卢可替尼乳膏）达到了治疗儿童轻度至中度特应性皮炎(AD)临床III期试验TRuE-AD3研究的主要终点。

　　卢可替尼乳膏1.5%此前已被FDA批准用于治疗12岁及以上的轻度至中度AD以及非节段性白癜风。

　　TRuE-AD3是一项随机、双盲、安慰剂对照研究，入组了300多名2～11岁被诊断患有AD至少三个月的患者，IGA分数为2到3，AD占体表面积比例在3%～20%。

　　Incyte没有披露具体数据，表示在接受卢可替尼乳膏治疗八周后，获得研究者总体评估治疗成功(IGA-TS)的患者数量显著多于使用安慰剂的患者，卢可替尼乳膏的0.75%和1.5%剂量在治疗成功方面均优于安慰剂，在安全性方面没有出现新的安全性信号。

　　Incyte将对卢可替尼乳膏进行长期安全性分析，分析将持续44周。特应性皮炎是最常见的一种湿疹类型，美国估计有200~300万儿童（2~11岁）患者和2100万青少年和成人患者。这种疾病的临床症状包括皮肤刺激和瘙痒，可引起皮肤红斑或丘疹。

　　卢可替尼乳膏（ruxolitinib）是Incyte开发的一种选择性JAK1/JAK2抑制剂，其上市剂型包括片剂和乳膏。2009年11月，诺华与Incyte达成协议，获得卢可替尼乳膏在美国以外的开发和商业化权益，不过仅限于血液瘤适应症。康哲药业拥有卢可替尼乳膏的中国和东南亚权益。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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