贝美替尼(Binimetinib)是一种口服的靶向治疗药物,属于MEK抑制剂。它主要用于治疗具有BRAF V600E或V600K突变的不可切除或转移性黑色素瘤(一种皮肤癌)。贝美替尼通过抑制RAS/RAF/MEK/ERK信号传导通路来抑制肿瘤细胞的生长和扩散。该药物可以阻断该信号通路中MEK酶的活性,从而抑制细胞的增殖和生存。
贝美替尼联合疗法国际研究数据
该疗法获批是基于577例BRAF V600E或V600K突变阳性不可切除或转移性黑素瘤患者的随机、主动对照、开放性多中心试验(COLUMBUS;NCT01909453)。患者被随机分配(1:1:1),分别是贝美替尼每天2次45mg联合康奈非尼每日1次450mg;康奈非尼每日1次300mg;或者维莫非尼Vemurafenib 960mg每天两次,持续治疗直至疾病进展或不可接受的毒性。主要疗效指标为无进展生存期(PFS),采用RECIST 1.1应答标准进行评估。
结果显示,贝美替尼+康奈非尼组合疗法显著延长主要终点中位无进展生存期(PFS),达到14.9个月,而在Vemurafenib组为7.3个月(HR=0.54;95%CI:0.41~0.71;P<0.0001)。总应答率分别为63%和40%,中位总生存期是33.6个月和16.9个月,中位缓解时间分别为16.6个月和12.3个月,降低死亡风险39%。接受贝美替尼+康奈非尼组合疗法的患者中最常见的(≥25%)不良反应是疲劳、恶心、腹泻、呕吐、腹痛和关节痛。接受联合治疗的患者中有5%发生不良反应而停止治疗,最常见的原因是出血和头痛。
贝美替尼通常与其他抗癌药物(如BRAF抑制剂)联合使用,以提高治疗效果。它在治疗具有BRAF突变的黑色素瘤患者中已经显示出一定的疗效。
贝美替尼也可能引起一些副作用,包括疲劳、恶心、腹泻、发疹等。在使用该药物时,医生会根据患者的具体情况进行剂量调整和监测。贝美替尼是一种用于治疗特定类型的黑色素瘤的靶向治疗药物,可以通过抑制细胞信号传导通路来抑制肿瘤的生长和扩散。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!