Isturisa磷酸盐奥司他丁片治疗组mUFC水平维持正常且未增加用药剂量的患者比例显著高于安慰剂组。

　　一项试验旨在评估口服强效11β羟化酶抑制剂磷酸盐奥司他丁片与安慰剂在库欣病患者中的安全性和有效性。LINC4是一项III期多中心试验，包括最初的12周随机、双盲、安慰剂对照期（奥西洛前列酯：安慰剂，2:1），然后是36周开放标签治疗期（NCT02697734）。成年患者（18-75岁）经证实患有库欣病，且平均尿游离皮质醇（mUFC）排泄量≥正常上限（ULN）的1.3倍，符合条件。主要终点是第12周mUFC≤ULN的随机患者比例。关键的次要终点是在第36周达到mUFC≤ULN的比例（在24周的开放标签奥西洛司他之后）。

　　53%的患者在接受Isturisa治疗的前24周开放标签治疗后mUFC水平达正常（关键次要终点），且在第12周后未增加任何剂量；72%患者在第12周时mUFC水平正常，三分之二（66%）患者在48周研究结束时mUFC水平正常；

　　96%的患者在研究期内达正常mUFC，至首次完全缓解的中位时间为41天。Isturisa磷酸盐奥司他丁片临床试验中报告的最常见副作用是肾上腺皮质功能不全，头痛，呕吐，恶心，疲劳和浮肿（由于积水引起的肿胀）。服用Isturisa的人也可能会出现皮质醇缺乏症（皮质醇水平低），QTc延长（心律失常）和肾上腺激素前体（非活性物质转化为激素）和雄激素（调节男性特征的激素）升高。

　　库欣病是多由垂体瘤引起，垂体瘤释放出过多的肾上腺皮质激素，该激素刺激肾上腺产生过量的皮质醇。库欣病会引起严重的健康问题，例如高血压、肥胖、2型糖尿病、腿和肺部血块、骨质流失和骨折、免疫力下降和抑郁。目前Isturisa（osilodrostat）已在美国、法国、德国、日本上市。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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