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埃万妥单抗(AMIVANTAMAB/RYBREVANT)限制毒性的客观缓解率怎么样?

时间:2023-08-02 09:34 来源:药品咨询 作者:康必行-小婧

  埃万妥单抗是一种双特异性抗体(EGFR/c-Met双抗),靶向表皮生长因子受体(EGFR)和间质-上皮细胞转化因子(MET)受体。可与每个受体的胞外结构域结合,绕过酪氨酸激酶抑制剂结合位点的耐药性。

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  CHRYSALIS是一项I期、开放标签、剂量递增和剂量扩展研究,纳入的患者为EGFR Exon20ins NSCLC患者人群。主要终点是剂量限制毒性和客观缓解率。该文章报告了铂类化疗后进展的EGFR Exon20ins非小细胞肺癌患者的研究结果,患者接受推荐的II期剂量1050 mg埃万妥单抗(1400 mg,≥80 kg)治疗,前4周每周一次,然后从第5周开始每2周一次。ORR为40%(95%CI,29至51),包括三例完全缓解,中位缓解时间为11.1个月(95%CI,6.9至未达到)。中位无进展生存期为8.3个月(95%CI,6.5-10.9)。在安全监测人群(n=114)中,最常见的不良事件是98名患者(86%)出现皮疹,75名患者出现输液相关反应(66%),51名患者出现甲沟炎(45%)。

  埃万妥单抗最常见的3-4级不良事件是6名患者出现低钾血症(5%),4名患者出现皮疹、肺栓塞、腹泻和中性粒细胞减少症(4%)。分别有13%和4%的患者报告了与治疗相关的剂量减少和停药。埃万妥单抗通过其新颖的作用机制,在铂类化疗进展的EGFR Exon20ins突变的NSCLC患者中产生了稳健和持久的疗效反应,安全性可耐受。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!

  更多药品详情请访问 埃万妥单抗 https://www.kangbixing.com/drug/awtdk/ 


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(责任编辑:康必行-小婧)
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