阿那莫林(Anamorelin)用于治疗厌食症(食欲不振)、恶病质(一种伴随明显体重下降的肌肉萎缩)或一种称为非小细胞肺癌的肺癌患者的意外体重下降。阿那莫林(Anamorelin)是一种治疗癌症厌食症-恶病质的新药,在晚期肺癌中的试验已经完成。作为生长素释放肽的口服模拟物,它改善食欲和肌肉质量。
阿那莫林的活性药物成分为anamorelin,这是一种新型、口服、选择性胃饥饿素(ghrelin)受体激动剂。胃饥饿素是一种主要由胃分泌的内源性肽,与其受体结合后,刺激多种途径对体重、肌肉质量、食欲和代谢进行正调节。通过模拟胃肠道分泌出的胃饥饿素,anamorelin可以改善癌症恶病质患者体重下降和丧失食欲的现象。
该批准主要基于在日本对癌症恶病质患者开展的2项临床研究的结果:(1)在非小细胞肺癌(NSCLC)患者中开展的一项多中心、安慰剂对照、随机、双盲、平行组研究(ONO-7643-04研究);(2)在结直肠癌、胃癌、胰腺癌患者中开展的一项多中心、开放标签、非对照III期研究(ONO-7643-05研究)。
阿那莫林用于治疗非小细胞肺癌、胃癌、胰腺癌、结直肠癌等恶性肿瘤患者的癌症恶液质。
1)治疗无法切除的晚期、复发性非小细胞肺癌、胃癌、胰腺癌、结直肠癌的恶液质患者。
2)对营养疗法等效果不佳的恶液质患者。
3)在3.6个月内体重减轻5%以上伴食欲不振,且符合以下①-③中2项以上的癌症恶液质患者可使用:①疲劳或倦怠感;②全身肌肉骨骼减少;③CRP值超过0.5mg/dl,血红蛋白值低于12g/dl或白蛋白值3.2g/dl以下;如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
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