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PD-1抑制剂双药联合治疗黑色素瘤效果佳

时间:2017-08-04 09:45 来源:康必行 作者:海外就医-康必行

科学家们报道,根据多中心II期临床试验结果的分析,结合使用两种先进的黑色素瘤的免疫治疗药物,似乎比单次药物提高了两年生存率。

来自Dana-Farber Cancer Institute和Memorial Sloan Kettering Cancer Center的研究人员报告说,在接受尼泊洛美(Opdivo)和伊曲霉素(Yilvoy)的一组患者中,两年生存率为63.8%,而单独使用伊曲单抗治疗的53.6% 。

虽然差异无统计学意义,但在“柳叶刀肿瘤学 ”研究的作者中,结果表明,与晚期黑色素瘤患者单独使用伊曲单抗相比,这种联合“可能导致改善结局”。到目前为止,中位生存率没有达到任何治疗组。

作者说,该报告代表了随机临床试验中接受尼瓦单抗ipilimumab组合的晚期黑色素瘤患者的最长随访时间。第一作者是Dana-Farber 黑色素瘤中心及其免疫肿瘤中心主任F. Stephen Hodi,Jr.,MD。对CheckMate 069 II期试验结果的分析基于美国和法国19个中心接受治疗的140例患者的结果。

这两种药物都是针对检查点分子 - 癌细胞可以利用的蛋白质切换,以避免免疫系统的捍卫者T细胞的识别和攻击。禁用检查点开关的药物被设计为允许免疫系统T细胞回家在癌细胞上并消灭它们。Ipilimumab靶标为CTLA-4检查点,而nivolumab阻断PD-1检查点。

直到新的免疫治疗药物出现,晚期转移性黑色素瘤的中位生存期约为8个月,5年生存率仅为10%。Ipilimumab是联合临床试验中第一个提高生存率的药物,达到25%的两年生存率和22%的3年生存率。

较新的PD-1检查点阻断药物,如尼莫单抗和彭博罗珠单抗(Keytruda)已被证明比ipilimumab作为单一药剂更有效。

在目前的研究中,患者被随机分为接受伊曲单抗加尼伐单抗,或伊曲单抗加安慰剂。只要药物具有临床益处,直到发生不可接受的副作用或患者要求停止治疗,治疗才能继续。疾病开始进展但单独使用伊曲单抗治疗的患者被允许“交叉”并接受尼泊洛美。

随着生存率的提高,接受双药组合的患者的反应比例较高 - 肿瘤缩小或消失,以及病情恶化的时间更长。

如预期,接受联合治疗的患者副作用较高,包括分类更严重(3级或4级)的患者。联合组3例患者死于治疗相关副作用。调查人员表示,这些结果反映了可接受的风险收益概况,并指出将进一步研究以减少联合免疫治疗的最严重的副作用。

该试验由Bristol-Myers Squibb资助,该公司生产nivolumab。

 

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(责任编辑:康必行海外医疗)
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