2017年11月8日，莱特莫韦获得FDA批准，用于预防巨CMV感染。莱特莫韦是一种实验性抗病毒药物，目前正开发用于预防CMV感染。该药属于一类新的非核苷类CMV抑制剂（3,4-二氢喹唑啉），通过靶向病毒终止酶复合物抑制病毒的复制。用于巨细胞病毒（CMV）血清反应阳性的异基因造血干细胞移植（allo-HSCT）成人受者（R+），用于预防CMV的重新激活及感染疾病。
莱特莫韦是一种抗病毒药物，属于一类新的非核苷类CMV抑制剂（3,4-二氢喹唑啉），通过靶向病毒终止酶（terminase）复合物抑制病毒的复制。生物化学表征和电子显微镜表明，莱特莫韦影响适当单位长度基因组的产生并干扰病毒粒子成熟。对莱特莫韦耐药的病毒的基因型特征证实莱特莫韦靶向终止酶复合物。
CMV感染为异基因造血干细胞移植（allo-HSCT）后主要感染并发症之一。随着造血干细胞移植技术的进步和推广，越来越多的血液肿瘤患者接受造血干细胞移植，相应的移植后的CMV感染事件也在增多。由于抗病毒药毒副反应及病毒耐药的出现，仍有部分CMV感染未获得良好的控制。
该监管批准得到了一项双盲、随机、多中心、活性对照非劣效性第III期试验的支持，该试验在589名高风险肾移植患者中进行，旨在评估letermovir与磷甲胞嘧啶（VGCV）的疗效。结果显示，在肾移植后的52周期间，莱特莫韦在CMV疾病的发生率方面优于磷甲胞嘧啶。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！
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