厄达替尼（erdafitinib）是一种每日一次的口服泛成纤维细胞生长因子受体，可阻断成纤维细胞生长因子受体的活性，用于治疗局部晚期或转移性尿路上皮癌患者，其有FGFR2或FGFR3的基因中具有基因突变或融合。

　　其获批是基于一项II期临床试验BLC2001的结果，其中，87例晚期FGFR基因突变的膀胱癌患者接受靶向治疗后，客观缓解率为32.2%：完全缓解率2.3%+部分缓解率29.9%。目前，该试验的更新数据显示，99例晚期FGFR基因突变的膀胱癌患者接受靶向治疗后，客观缓解率为40%：完全缓解率3%+部分缓解率37%。

　　厄达替尼Balversa的活性药物成分为Erdafitinib，是一种口服FGFR激酶抑制剂。FGFRs是一个受体酪氨酸激酶家族，可以被多种类型肿瘤中的基因突变所激活，这些突变可能导致肿瘤细胞生长和生存率的增加。厄达替尼对多种FGFR突变实体瘤都有良好的抗癌活性，为这些难治性肿瘤患者提供更有希望的治疗选择。

　　厄达替尼的作用机制是通过抑制一种名为FGFR的蛋白质，从而阻止癌症细胞的生长和扩散。FGFR是一种在癌症细胞中过度表达的蛋白质，它能够促进癌症细胞的生长和扩散。厄达替尼与FGFR结合后，能够抑制其活性，从而阻止癌症细胞的生长和扩散。

　　在临床试验中，厄达替尼显示出良好的疗效，并且对许多不同类型的癌症都有治疗作用。然而，该药物也有一些副作用，如腹泻、恶心、呕吐、疲劳等。因此，在使用该药物时，需要密切监测患者的副作用情况，并根据需要进行调整剂量或停药。

　　2019年4月，美国食品和药物管理局(FDA)加速批准厄达替尼用于治疗易感FGFR3或FGFR2基因改变的局部晚期或转移性尿路上皮癌患者，这些患者在含铂化疗期间或化疗后出现疾病进展，包括在新辅助或辅助含铂化疗后12个月内。

　　这项监管决定得到了BLC2001试验(NCT02365597)2期研究队列研究结果的支持，研究结果表明，接受厄达替尼治疗的患者(n=87)的ORR为32.2%(95%CI，22.4%-42.0%)，其中2.3%为CR，中位DOR为5.4个月(95%CI，4.2-6.9)。

　　在II期研究中，32％接受Balversa治疗的患者完全或完全肿瘤缩小，其中2％完全消退。平均响应时间为5.4个月。Balversa于2019年首次获批。Balversa“代表了第一个针对转移性膀胱癌患者的易感FGFR基因改变的个性化治疗。”

　　使用厄达替尼时，需要遵循医生的指示和建议。通常，患者需要按照特定的剂量和时间表服用药物。此外，他们还需要进行定期的监测和检查，以确保药物的有效性和安全性。总之，厄达替尼是一种有效的靶向治疗药物，对于某些类型的癌症具有治疗作用。然而，在使用该药物时需要密切监测患者的副作用情况，并根据需要进行调整剂量或停药。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！点击拓展阅读厄达替尼(BALVERSA/ERDAFITINIB)的适应症和作用机制以及临床治疗效果

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