艾可瑞妥单抗用于治疗复发或难治性(R/R)弥漫性大B细胞淋巴瘤(DLBCL)的成年患者,未另行指定(NOS),包括由惰性淋巴瘤引起的DLBCL和经过2次或更多次全身治疗后的高级B细胞淋巴瘤。Epkinly是第一个也是唯一一个T细胞参与双特异性抗体,使用Genmab的专有双抗体技术制造。Genmab的双抗体-CD3技术旨在选择性地引导细胞毒性T细胞,以引发针对靶细胞类型的免疫反应。它旨在同时结合T细胞上的CD3和B细胞上的CD20,并诱导T细胞介导的CD20+细胞杀伤。
在临床试验中,艾可瑞妥单抗已经显示出对多种实体瘤的良好疗效。无论是在单独使用还是与其他药物联合使用的情况下,艾可瑞妥单抗都能够在一定程度上延长患者的生存期,改善生活质量。批准艾可瑞妥单抗是基于I/II期EPCORE NHL-1试验的研究结果。在这项试验中,旨在评估Epkinly治疗弥漫性大B细胞淋巴瘤患者的疗效和安全性。试验的终点主要是客观缓解率(ORR)和持续缓解时间(DOR)。试验结果显示,在所有接受Epkinly治疗的患者中,客观缓解率(ORR)为61%,完全缓解率(CR)为38%,部分缓解率(PR)为23%。中位缓解持续时间(DOR)为15.6个月;9个月的DOR率为63%。
此外,艾可瑞妥单抗的安全性也得到了广泛认可,不良反应相对较小,患者耐受性好。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
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