库欣病是多由垂体瘤引起，垂体瘤释放出过多的肾上腺皮质激素，该激素刺激肾上腺产生过量的皮质醇。磷酸盐奥司他丁片的好处是它能够控制或使成人CS患者的皮质醇水平正常化，并具有可管理的安全性，使该产品成为CS患者有价值的治疗选择。库欣综合征（CS）又称皮质醇增多症（hypercortisolism），过去也有人称其为柯兴综合征，是由于机体多种病因引起的肾上腺皮质长期分泌过多糖皮质激素（主要为皮质醇）所产生的一系列的临床表现，也称为内源性库欣综合征。高发年龄在20～40岁，男女发病率之比约为1：3。

　　来自整个临床项目的数据表明，磷酸盐奥司他丁片osilodrostat可以使大多数患者皮质醇水平正常化，并改善该病的多种临床特征和生活质量，从而在医疗需求未得到满足的领域提供显著的临床效益。

　　特别是，在LINC-3研究中，在8周随机撤药期结束时（第34周），osilodrostat组患者保持正常mUFC的比例显著高于安慰剂组（86.1%vs 29.4%）。皮质醇水平控制是CS患者治疗的首要目标。

　　EC的决定还确认了磷酸盐奥司他丁片的孤儿药地位，它提供了10年的市场独占权。Recordati公司最近从诺华获得了磷酸盐奥司他丁片(osilodrostat)的全球权利。

　　该病最常见于30至50岁之间的成年人，对女性的影响是男性的三倍。库欣病会引起严重的健康问题，例如高血压、肥胖、2型糖尿病、腿和肺部血块、骨质流失和骨折、免疫力下降和抑郁。2020年3月6日美国FDA批准了磷酸盐奥司他丁片（osilodrostat）口服片剂用于治疗成人库欣氏病，这些成年患者要么不能进行垂体手术，要么已经进行了手术但仍然患有这种疾病。库欣病是一种罕见的疾病，患者肾上腺分泌过多的皮质醇激素。

　　磷酸盐奥司他丁片是第一种通过FDA批准的药物，可通过阻断11-β-羟化酶进而阻止皮质醇激素的合成。FDA药物评估和研究中心主任，医学博士Mary Thanh Hai说：“FDA支持开发针对罕见疾病的安全有效的疗法，磷酸盐奥司他丁片能够帮助患者达到正常的皮质醇水平，这种药物对于成人库欣病是重要的治疗选择”。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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