2年随访结果显示司帕生坦对IgA肾病患者具有延缓肾功能下降潜力。2023年2月17日，FDA批准使用斯帕森坦减少有疾病快速进展风险的原发性免疫球蛋白A肾病（IgAN）成人的蛋白尿，并基于减少蛋白尿加速批准。斯帕森坦最初是为治疗高血压而开发的;然而，它已被证明可有效减少IgAN和局灶节段性肾小球硬化症（FSGS）患者的蛋白尿。与厄贝沙坦相比，斯帕森坦在更大程度上减少了蛋白尿。此外，它是第一个减少IgAN蛋白尿的非免疫抑制疗法。

　　斯帕森坦是内皮素A型受体（ET一个R）和血管紧张素II（Ang II）1型受体（AT1R）对两者具有相似的亲和力（ET为9.3 nM一个R和0.8 nM用于AT1R)。斯帕森坦是同类产品中的第一个，具有口服活性，是通过合并厄贝沙坦的结构元素而制成的。

　　2023年11月，《柳叶刀》发表了PROTECT临床研究的结果。PROTECT是一项国际性、随机、双盲、主动对照研究，在18个国家的134个中心进行，该研究主要比较司帕生坦与厄贝沙坦治疗尿蛋白定量＞1g/d的IgA肾病患者的疗效。该研究的主要疗效终点是第36周时尿白蛋白/肌酐比值（UACR）较基线的变化；次要疗效终点包括开始随机治疗后58周和110周期间eGFR的变化率等。

　　PROTECT试验纳入了404例IgA肾病患者，在为期36周的中期分析中，司帕生坦受试者的UACR降低了49.8%，而厄贝沙坦受试者只降低了15.1%。本次公布的2年随访结果表明，从随机治疗到110周期间，司帕生坦组eGFR下降为5.8ml·min-1·（1.73m2）-1，而厄贝沙坦组为9.5ml·min-1·（1.73m2）-1。司帕生坦组长期eGFR斜率每年下降2.7ml·min-1·（1.73m2）-1，而厄贝沙坦组每年为3.8ml·min-1·（1.73m2）-1，显著差异为1.1ml·min-1·（1.73m2）-1。长期随访结果表明，司帕生坦组在IgA肾病的治疗中可以更好地降低蛋白尿和保护肾功能。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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