美国食品和药品监督管理局(FDA)批准阿西米尼用于治疗慢性粒细胞白血病(CML)。根据24周时的主要分子反应(MMR)率，FDA加速批准Scemblix用于既往接受过两种或多种酪氨酸激酶抑制剂(TKI)治疗的费城染色体阳性CML慢性期(Ph+CML-CP)成人患者，并批准用于具有T315I突变的Ph+CML-CP成人患者。

　　CML是一种导致骨髓产生过多白细胞的血癌。这些突变的白细胞过多干扰了正常的血细胞产生。TKI可以减缓或停止这些白细胞的过度产生。这次在CML治疗领域的巨大进展为患者带来了曙光。阿西米尼的研发成功，不仅在提高治疗效果方面取得了显著成就，而且其相对较低的长期不良影响也让患者更加容易接受治疗。

　　Scemblix(Asciminib)是第1个作为STAMP抑制剂的CML治疗药物，专门针对BCR-ABL1蛋白肉豆蔻酰口袋。这种新的作用机制可能有助于解决先前接受过两种或多种TKI治疗的CML患者的耐药性。

　　临床研究显示，Asciminib对耐药或不耐受其他的BCR-ABL1酪氨酸激酶抑制剂的CML患者疗效显著，且耐受性较好，在关键的III期ASCEMBL试验中，Scemblix在24周时与Bosulif（博舒替尼）（25%对13%）相比，在主要分子反应(MMR)率方面表现出显著且具有临床意义的优势，并且由于副作用而导致的停药率较低（7%对25%）。

　　阿西米尼为慢性粒细胞白血病(CML)患者提供了急需且期待已久的新选择，这些患者在之前至少接受过两种酪氨酸激酶抑制剂(TKI)治疗后出现不耐受或反应不足。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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