艾可瑞妥单抗(Epkinly)属于IgG1型双特异性单克隆抗体,通过与T细胞表面的CD3及B细胞表面的CD20相结合,激活T细胞表面的CD3及B细胞表面的CD20,发挥免疫抑制作用。该药不仅适用于治疗复发或难治性弥漫大B细胞淋巴瘤(DLBCL)的成人患者,还包括惰性淋巴瘤引起的复发或难治性弥漫大B细胞淋巴瘤,以及两种或两种以上系统治疗后的高级别B细胞淋巴瘤。
epcoritamab源自人源化小鼠抗人CD3单克隆抗体和人抗CD20单克隆抗体,旨在同时结合T细胞上的CD3和B细胞上的CD20,从而导致T细胞的激活和扩增以及T细胞介导的CD20+恶性B细胞的杀伤。
作为一种基于IgG1的双特异性抗体,艾可瑞妥单抗保留了与新生儿Fc受体的正常结合,从而导致相对较长的血浆半衰期。此外,这种结合不受引入旨在抑制Fcγ受体(FcγR)及其效应器功能的三点突变的影响。以这种方式修饰Fc区可确保epcoritamab不会通过抗体介导的、FcγR依赖性CD3交联诱导T细胞活化,而只能通过CD3和CD20同时结合来诱导T细胞活化。
艾可瑞妥单抗(Epkinly)获批上市基于1/2期EPCORE NHL-1研究的结果,该试验共有148名患者入组,旨在评估艾可瑞妥单抗(Epkinly)的初步疗效和安全性,研究的主要疗效终点为客观缓解率(ORR)。试验结果证明,艾可瑞妥单抗(Epkinly)的客观缓解率(ORR)为63.1%,完全缓解率(CR)在38.9%。也就是说100名患者中有大约39名患者得到了疾病的完全控制)。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
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