真实世界数据解析，瑞戈非尼联合免疫全面助力HCC患者生存获益，广州医科大学附属第二医院朱康顺教授牵头开展了一项瑞戈非尼联合PD-1单抗对比瑞戈非尼单药二线治疗晚期HCC的多中心回顾性研究[8]。该研究入组113例HCC患者，其中，58例接受瑞戈非尼联合信迪利单抗治疗（联合组），55例接受瑞戈非尼单药治疗（单药组）。研究结果显示，相较于单药组，联合组具有更高的客观缓解率（ORR，mRECIST：36.2%vs 16.4%；RECIST 1.1：24.1%vs 9.1%）和疾病控制率（DCR，mRECIST：74.1%vs 56.4%；RECIST：74.1%vs 54.5%），中位无进展生存期（mPFS）更长（5.6个月vs 4.0个月），中位总生存期（mOS）显著延长近4个月（13.4个月vs 9.9个月）。

　　同时，该研究还对预后不良因素进行了分析，发现瑞戈非尼联合PD-1单抗方案在中性粒细胞/淋巴细胞比值（NLR）≤3.6的HCC患者群体中显示出生存获益优势（HR=0.518）。

　　中国人民解放军总医院第五医学中心陆荫英教授牵头开展的一项回顾性研究也充分彰显了瑞戈非尼联合免疫治疗在HCC中的应用价值[9]，该研究共纳入133例HCC患者，其中94例接受瑞戈非尼联合PD-1单抗治疗（联合组），39例接受瑞戈非尼单药治疗（单药组）。

　　结果显示，联合组的ORR（25.53%vs 10.26%）、DCR（87.23%vs 66.67%）和mPFS（9.0个月vs 4.0个月）均显著高于单药组，mOS具有更长生存趋势（14.0个月vs.12.0个月）。在安全性方面，两组的治疗相关不良反应发生率（TRAEs，78.72%vs 71.79%）和3/4级严重TRAEs发生率（18.09%vs 5.13%，P=0.19）均无统计学差异。

　　瑞戈非尼作为国内外权威指南推荐的HCC二线标准治疗用药，其出色疗效得到了多项真实世界研究的验证。在全球20个国家和地区进行的REFINE研究中[12]，一线索拉非尼序贯瑞戈非尼二线治疗的HCC患者，mOS为13.9个月；一线非索拉非尼序贯瑞戈非尼二线治疗的HCC患者，mOS高达17.4个月；在所有人群中，亚洲患者的生存获益更为显著，mOS达15个月。在其他真实世界研究中，接受瑞戈非尼二线治疗的HCC患者，mOS最长可达26个月。正是基于充足的循证医学证据，瑞戈非尼在肝癌中的二线治疗地位不可撼动。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！点击拓展阅读：瑞戈非尼/瑞格非尼(REGORAFENIB)药物基本信息简介

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