尼达尼布是一种多靶点的小分子酪氨酸激酶抑制剂(TKI),能够拮抗血管内皮生长因子(VEGF)、碱性成纤维细胞生长因子(b-FGF)、血小板源性生长因子(PDGF)等，其通过VEGF、b-FGF、PDGF等介导的信号通路抑制新生血管的形成，减少肺胶原蛋白合成及纤维因子表达，有更好的抗纤维化作用，能够显著地减少特发性肺纤维化患者用力肺活量(FVC)下降的绝对值，一定程度上缓解疾病进程。2015年尼达尼布首次被有条件的推荐使用，从而成为全球范围内第2个特异性治疗特发性肺纤维化的药物。

　　尼达尼布(Nintedanib)是一种细胞内酪氨酸激酶抑制剂，抑制肺纤维化进程。尽管尼达尼布对特发性肺纤维化有效，但其对多种肺纤维化疾病的疗效尚不清楚。

　　研究方法

　　在一项双盲、安慰剂对照的3期试验中，随机分配663名肺容量超过10%的纤维化肺病患者接受尼替达尼治疗或安慰剂治疗，剂量为150 mg，每日两次，主要终点是在52周内评估的FVC的年下降率。

　　研究结果

　　在整个人群中，调整后的FVC下降率，尼达尼布组为-80.8毫升/年，安慰剂组为-187.8毫升/年，组间差异为107.0毫升/年。在具有UIP样纤维化模式的患者中，经调整的FVC下降率在尼替尼组为-82.9ml/年，在安慰剂组为-211.1ml/年，相差128.2ml。

　　研究结论

　　在进行性纤维化间质性肺疾病患者中，接受尼达尼布治疗的患者的FVC年下降率明显低于接受安慰剂治疗的患者。尼达尼布(Nintedanib)是唯一获批用于治疗IPF和SSc-ILD的靶向抗纤维化药物，通过抑制细胞膜PDGFR、FGFR、VEGFR胞内段的酪氨酸激酶，阻断上述生长因子相关的信号通路，抑制成纤维细胞的增殖、迁移和分化，进而抑制胶原纤维的沉积，延缓肺纤维化进程。

　　尼达尼布(维加特,OFEV)的适应症为特发性肺纤维化、间质性肺病，推荐剂量为150 mg，每日口服两次，肝损伤患者以及遇到不良反应需及时调整药物剂量，在治疗时需要注意肝脏损伤、肝酶升高与药物性肝损伤、胃肠疾病、胚胎-胎儿毒性、动脉血栓栓塞事件、出血风险、胃肠穿孔以及肾病范围蛋白尿。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！点击拓展阅读：肺纤维化新药尼达尼布/维加特(NINTEDANIB)的治疗效果以及副作用

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