尼塞韦单抗在体外能够有效中和RSV A型和B型病毒,用于预防新生儿和婴儿由呼吸道合胞病毒(RSV)引起的下呼吸道感染(LRTI)。该药物适用于即将进入或出生在第一个RSV感染季的新生儿和婴儿。比批准用于预防小儿RSV感染的帕利珠单抗效力强150倍,尼塞韦单抗是一种被动免疫的抗体,理论上不会与主动免疫的疫苗有相互作用。
RSV是一种常见的、具有高度传染性的季节性病毒。它是引起婴儿下呼吸道感染(如:毛细支气管炎和肺炎)最常见的原因,同时也是导致婴儿住院的主要原因之一,且大多数因RSV住院的都是足月出生的健康婴儿,我国为全球RSV流行高发国家之一。
尼塞韦单抗(nirsevimab-alip)是一种单剂次长效抗体,由阿斯利康和赛诺菲利用阿斯利康的YTE技术共同开发与商业化。该药品旨在保护即将进入或出生在第一个呼吸道合胞病毒(RSV)感染季的新生儿和婴儿,以及24个月以下在第二个RSV感染季仍易患严重RSV疾病的婴儿。尼塞韦单抗通过单剂次形式为新生儿和婴儿提供快速的RSV保护,以帮助预防由RSV引起的下呼吸道疾病,而无需激活免疫系统。
在研究中评估了尼塞韦单抗与一些疫苗合并接种的安全性(包括百白破疫苗、麻腮风水痘疫苗、轮状病毒疫苗、肺炎球菌疫苗、结核病疫苗、乙肝病毒疫苗和流感疫苗),合并接种的儿童安全性和免疫原性与单独接种的儿童并无明显差异。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
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