罗米司亭适用于治疗以下患者的血小板减少症:适用于治疗慢性免疫(特发性)血小板减少性紫癜(ITP)对皮质激素,免疫球蛋白或脾切除反应不充分患者中的血小板减少症。ITP是一种免疫介导的出血性疾病,成人ITP常呈慢性病程,糖皮质激素是ITP一线治疗的重要药物,但存在患者出现激素无效、激素不耐受、激素依赖的情况,需要转换二线治疗药物TPO-RA。
罗米司亭(罗普司亭)(Nplate、Romiplostim)是一种有效、安全、耐受性好的创新型长效TPO-RA,作用机制优势明显,不仅延长了半衰期,降低给药频率,从而提高了患者的依从性,还具有较好的安全性,经研究证明无论是脾切除或非脾切除的ITP患者,罗米司亭均不增加血栓事件发生率,且具有良好的肝脏安全性。
在日本开展的一项双盲、随机对照III期临床研究显示,首次给药后1周后,罗米司亭组血小板应答率即达77%,2周后达91%,绝大多数患者在1周内即可获得血小板应答,而且应答率在整个治疗期间保持稳定。罗米司亭组总体血小板应答率高达96%,而安慰剂组仅为8.3%。
在另一项为期6个月的前瞻性、多中心、随机双盲、安慰剂对照的III期临床+3年随访研究中,其结果显示,相较之于安慰剂而言,罗米司亭组ITP患者的2级以上出血事件的发生率显著降低,分别为15%(罗米司亭组)VS34%(安慰剂组)。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
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