ASCO重磅好消息,一线单用PD-1抑制剂Keytruda显着延长晚期患者生存期。2018年2月11日中国食品药品监督局(CFDA)受理了PD-L1抑制剂“Keytruda”的上市申请。在此之前,2017年11月2日,百时美施贵宝提交的PD-1单抗Opdivo的上市申请获得中国食品药品监督局受理。2017年12月13日,国产信达制药提交的第一款国产PD-1抑制剂-信迪单抗注射液的上市申请,获得了国家药监局的受理。这将意味着,2018年我们的患都将可能用上三种PD1抑制剂。
免疫治疗的形式多种多样,但对肺癌而言,目前有效的主要就是PD1或PD-L1抑制剂。这类药物被称为“主动免疫药”,因为它直接作用于患者自身的免疫系统,激活对抗肿瘤的免疫反应。它和以往药物最大区别,也是最大特点之一,就是一旦起效,很可能产生免疫记忆,从而产生持久的抗肿瘤效果。近几年,以Keytruda,Opdivo为首的PD1类免疫疗法一步一个脚印,正在革命性地改变肺癌的治疗方式。最开始,免疫药物被批准用于化疗失败时的二线治疗,现在随着Keytruda进入一线治疗,肺癌治疗正式迈进了“免疫时代”。
“免疫时代”,并不是说所有肺癌患者都应该用免疫疗法,而是指免疫疗法,正式成为和化疗,靶向药物平行的一线主流选择。目前已经上市,针对肺癌的免疫药物不止一个,默沙东的PD-1抑制剂Keytruda是其中的领跑者。它是目前唯一获得5个3期肺癌临床试验成功,显着延长患者总生存时间,而被FDA批准用于肺癌一线治疗的PD1类免疫药物。数据显示,Keytruda用在一线比自己用在二线还要好。这对于患者意义重大。