勃林格殷格翰阿法替尼在华上市，肺癌患者再添新疗法。自2016年1月国家实行优先审评政策以来，许多具有临床价值的创新药和仿制药的申请都搭上了“优先审评”这趟快车，勃林格殷格翰的非小细胞肺癌（NSCLC）靶向药物阿法替尼就是其中一种。阿法替尼在去年4月因比现有疗法具有明显的临床优势被CDE纳入优先审评，如今一年时间不到，勃林格殷格翰宣布，阿法替尼上市申请已获CFDA批准。
阿法替尼是第二代EGFR TKI(酪氨酸激酶抑制剂），主要用于非小细胞肺癌的治疗，在中国获批之前，阿法替尼已在70多个国家被批准用于治疗EGFR突变阳性非小细胞肺癌患者。本次在中国获批的适应症为EGFR突变阳性的肺癌患者，和用于含铂化疗期间或化疗后疾病进展的局部晚期或转移性鳞状组织学非小细胞肺癌患者。据介绍，与第一代可逆的EGFR TKI不同的是，阿法替尼会不可逆地与EGFR结合，从而达到关闭癌细胞信号通路、抑制肿瘤生长的目的。
与第一代EGFR TKI 吉非替尼相比，阿法替尼降低肺癌进展风险和治疗失败风险达26%，治疗两年后接受阿法替尼治疗的无进展患者数是接受吉非替尼治疗的两倍。目前，很多药企都在竞相研发NSCLC靶向药物，其中阿斯利康的第三代EGFR TKI奥希替尼的上市申请已于今年2月获得药审中心受理，并被列入优先审评范围。肺癌是我国最常见的恶性肿瘤之一，每年新增肺癌病人约60万，是癌症死亡原因之首，其中非小细胞肺癌占到所有肺癌的80-85%。
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