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阿替珠单抗与贝伐单抗展现出新的治疗进展

时间:2017-08-24 14:19 来源:康必行 作者:海外就医-康必行
据II期IMmotion150研究的结果,前线atezolizumab(Tecentriq)和贝伐珠单抗(Avastin)组合与舒尼替尼(Sutent)或替唑唑单药治疗晚期肾细胞癌(RCC)相比表现出优异的疗效。  研究报告在2017年ASCO年会上提出,显示该组合在最初随机分入舒尼替尼或替唑单抗单一疗法的患者中活跃,进展后跨越组合。
Tecentriq
所有95例交叉患者的总体反应率(ORR)为26%。在舒尼替尼(n = 54)上进展后跨越阿替利珠单抗/贝伐珠单抗组合患者的ORR为28%,而在阿唑替利珠(n = 41)上进展的患者的ORR为24%。在分析的时候,有72%的答复正在进行。反应中位数的中位数尚未估计。

研究人员最初在2017年ASCO泌尿生殖器癌症研讨会上介绍了IMmotion150研究的结果,并在2017年AACR年会上介绍了生物标志物结果。
Tecentriq
该研究将305例初治患者的局部晚期或转移性RCC患者以1:1:1的比例随机分配给单剂阿替唑单抗,每3周进行一次1200mg IV,同样的阿替唑单抗联合15 mg / kg IV贝伐珠单抗周,或单剂舒尼替尼,每天口服50mg,持续4周,休息2周。PD-L1阳性定义为PD-L1在≥1%的肿瘤浸润性免疫细胞上的表达。

在PD-L1阳性患者中,该组合使舒尼替尼的疾病进展或死亡风险降低了36%(HR,0.64; 95%CI,0.38-1.08; P= .095)。中位PFS分别为14.7个月和7.8个月。单药阿美珠单抗手臂中位PFS为5.5个月。对于组合,替佐珠单抗和舒尼替尼组,ORR分别为46%,28%和27%。

在他的ASCO演讲中,乔治城 - 伦巴第综合性癌症中心副主任迈克尔·阿特金斯(Michael B. Atkins)主要关注患者的结果,他们开始使用阿替唑单抗或舒尼替尼进行单一疗法,然后过渡到阿替利珠单抗/贝伐珠单抗组合。

大约75%的单药治疗患者越过。30名患者在开始联合治疗前选择进行任选的活检。

“这些数据与这些患者的一线响应率相比有好转。”阿特金斯说。

Atkins表示,与一线患者相比,交叉设置的功效参数更好。“ Atkins说,对一线单一疗法有短暂反应的患者总体反应率(39% vs 24%)。在用阿替唑单抗单药治疗(33%vs 24%)和舒尼替尼(40%vs 25%)进行单药治疗的患者中也是如此。

在交叉人口中,平均PFS为8.8个月(范围为5.6-13.7),8.3个月(范围为3.1-11.2),穿梭于舒尼替尼的患者为12.6个月(范围为6.0-17.7)从阿替洛珠单抗

“与回应一样,对于对前线单药治疗有短暂反应的患者,中位PFS更长,”Atkins说。总体而言,无应答者的中位PFS为7.6个月(范围为4.2-12.6),对于一线治疗的患者为20.1个月(范围为11.2-20.1)。

在整体交叉群体中,调查人员发现,其基线时肿瘤≥1%PD-L1表达的患者的应答率略高于28%,而20%。活检对PD-L1表达阳性的患者也是如此,33%对22%的患者。

“在基线或进展活检中,基于PD-L1表达的交叉群体中PFS没有明显差异,”Atkins说。

总体来说,交叉人口中80%的患者经历与任何等级的治疗相关的不良事件(AE),29%的患者经历3/4级治疗相关的AE。没有导致死亡的AE。治疗相关的AEs引起7%的患者戒断。

Atkins说,与在交叉设置中组合治疗的患者相比,前列腺组织治疗的患者的安全性方面存在“无明显差异”。

他得出结论:“阿替珠单抗加贝伐单抗可以有效地提高PD-L1阳性的肾癌患者的一线舒尼替尼。“无论先前的一线单一疗法还是一线应答,阿替唑珠单抗和贝伐珠单抗均可见临床活动,进一步支持联合治疗。” 

正在进行的III期IMmotion151试验是将先天性阿替唑嗪/贝伐珠单抗与舒尼替尼相比较, (NCT02420821)。

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(责任编辑:康必行海外医疗)
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