厄达替尼（BALVERSA/ERDAFITINIB），由强生公司旗下的杨森制药公司研发并生产，是一种新型的小分子口服酪氨酸激酶抑制剂，在治疗转移性尿路上皮癌方面展现出了卓越的疗效。这种药物的研发为那些对传统治疗方案反应不佳或无效的患者提供了新的希望。

　　厄达替尼于2019年4月首次获得美国食品药品监督管理局（FDA）的加速批准，用于治疗携带FGFR2/3突变或融合，在铂类化疗后出现疾病进展的局部晚期或转移性尿路上皮癌成人患者。这一批准基于多项临床试验的积极结果，尤其是THOR（NCT03390504）这一3期、随机、开放、多中心研究的数据支持。

　　在THOR研究中，厄达替尼与标准化疗（如多西他赛或长春氟宁）进行了直接比较。结果显示，厄达替尼在多个关键指标上均显著优于化疗。具体而言，厄达替尼治疗组的平均总生存期（OS）达到了12.1个月，而化疗组仅为7.8个月。这意味着厄达替尼显著延长了患者的生存期。同时，厄达替尼治疗组的平均无进展生存期（PFS）为5.6个月，也远高于化疗组的2.7个月，表明厄达替尼在控制疾病进展方面更为有效。此外，厄达替尼的客观缓解率（ORR）也达到了35.3%，是化疗组（8.5%）的4倍多。这些数据充分展示了厄达替尼在治疗转移性尿路上皮癌方面的显著疗效。

　　厄达替尼之所以能在治疗转移性尿路上皮癌中取得如此显著的疗效，主要得益于其独特的作用机制。厄达替尼是一种选择性FGFR激酶抑制剂，能够精准地靶向并抑制FGFR信号通路，从而阻断肿瘤细胞的生长和扩散。FGFR在人体内的正常功能包括促进细胞分裂繁殖和血管生成，但当其过度激活时，会导致肿瘤细胞的异常增长和扩散。厄达替尼通过抑制这一信号通路，有效地抑制了肿瘤细胞的生长，同时避免了对正常细胞的伤害。

　　除了显著的疗效外，厄达替尼还展现出了较好的安全性。尽管在治疗过程中可能会出现一些不良反应，如高磷血症、口腔炎、乏力等，但这些不良反应大多在可控范围内，且随着治疗的进行和剂量的调整，多数患者能够耐受并继续接受治疗。医生在增加剂量时，会综合考虑患者的血清磷酸盐水平、眼部疾病状况以及不良反应的等级，以确保患者的安全。

　　值得注意的是，厄达替尼不仅可以用于一线治疗失败后的患者，还在二线治疗中显示出一致、持久的临床活性。一项名为BLC2001的II期试验（NCT02365597）的长期数据也支持了这一点。该试验评估了厄达替尼二线治疗具有FGFR改变的局部晚期或转移性尿路上皮癌患者的临床疗效和安全性。结果显示，使用厄达替尼方案治疗的患者客观缓解率（ORR）达到了40%，且中位总生存期（OS）为11.3个月。这些数据进一步证明了厄达替尼在治疗转移性尿路上皮癌中的有效性。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！点击扩展阅读：厄达替尼(BALVERSA/ERDAFITINIB)功效与不良反应

　　更多药品详情请访问 厄达替尼 https://www.kangbixing.com/drug/edatini/