朗妥昔单抗（Zynlonta/Loncastuximab tesirine，简称Lonca）的新型抗体-药物偶联物（ADC）为R/R DLBCL患者带来了新的希望。Lonca由一种人源化的抗CD19单克隆抗体与吡咯并苯并二氮杂卓（PBD）二聚体烷基化细胞毒素SG3199通过可裂解连接子偶联而成。这种独特的结构使得Lonca能够精准地靶向CD19抗原阳性的肿瘤细胞，并在与其结合后被内化，进而释放细胞毒素，导致肿瘤细胞凋亡。

　　2021年4月，Lonca获得了美国食品药品监督管理局（FDA）的加速批准，作为治疗成人R/R DLBCL患者的单一药物。此后，多项临床研究进一步验证了其在R/R DLBCL中的良好疗效和安全性。其中，LOTIS-2研究是一项关键的全球II期临床研究，它评估了Lonca在接受过多次治疗的R/R DLBCL患者中的疗效。研究结果显示，Lonca单药显示出很强的抗肿瘤活性，总缓解率（ORR）可达48.3%，完全缓解（CR）率可达24.1%，且安全性可接受。

　　在中国，由北京大学肿瘤医院牵头开展的II期中国桥接注册临床研究OL-ADCT-402-001也得出了类似的结果。该研究纳入了64例中国R/R DLBCL患者，均接受了至少1剂的Lonca单药治疗。结果显示，Lonca在中国患者中的有效性与安全性结果与全球临床研究LOTIS-2一致，中位总生存期（OS）为9.33个月，且在多个高危亚组（包括难治性、晚期、转化的DLBCL）中也观察到缓解。

　　Lonca的卓越疗效不仅体现在其单药治疗上，还表现在与其他药物的联合治疗中。例如，LOTIS-5 III期研究的最新数据显示，Lonca联合利妥昔单抗（Lonca-R）在R/R DLBCL患者中的ORR可达80%，其中CR率为50%，中位缓解持续时间（DOR）达8.0个月，这进一步证明了Lonca作为R/R DLBCL后线治疗新选择的巨大潜力。

　　除了疗效显著外，朗妥昔单抗Lonca还具有良好的安全性和耐受性。在多项临床研究中，尽管所有患者均至少发生一次治疗期间出现的不良事件（TEAE），但大多数不良事件多为血液学毒性，且易于管理。此外，Lonca的给药方式也相对简便，通过静脉注射，每21天给药一次，直至疾病进展或出现不可接受的毒性。

　　综上所述，朗妥昔单抗Lonca凭借其突出的抗肿瘤活性、良好的安全性和耐受性，以及使用方便等特点，为R/R DLBCL患者带来了新的治疗选择。随着研究的不断深入和临床应用的拓展，我们有理由相信，Lonca将在未来为更多R/R DLBCL患者带来高效且高可及性的治疗新选择，让他们重燃生命的希望。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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