胰腺癌作为一种高度致命的恶性肿瘤,一直是医学界研究的重点。据统计,胰腺癌是美国癌症相关死亡的第四大原因,五年生存率仅为10%左右。而KRAS P.G12C突变作为胰腺癌中常见的基因突变类型,更是让医学界面临巨大挑战。然而,随着索托雷塞(AMG510)这一创新药物的研发和应用,KRAS P.G12C突变型胰腺癌的治疗取得了显著的进展。
索托雷塞(AMG510),也被称为索托拉西布,是由美国Amgen安进制药公司研发的一款口服、选择性KRAS G12C靶向药。KRAS G12C突变在多种恶性肿瘤中均有出现,包括胰腺癌、非小细胞肺癌(NSCLC)和结直肠癌等。这一突变一直以来都是医学界难以攻克的难题,而AMG510的问世,标志着KRAS突变靶向治疗的重大突破。
在胰腺癌中,KRAS突变尤为常见,约90%的胰腺导管腺癌(PDAC)患者存在KRAS突变,其中KRAS G12C突变约占1%至2%。针对这一患者群体,AMG510展现出了显著的疗效。根据多项临床试验数据,索托雷塞AMG510在KRAS G12C突变的晚期胰腺癌患者中表现出令人鼓舞的抗癌活性。
在MD安德森癌症中心进行的一项1/2期临床试验中,AMG510使得21.1%的晚期胰腺癌患者肿瘤大幅度缩小,疾病控制率达到了84%。此外,患者接受AMG510治疗后,疾病没有进一步加重的平均时长为4个月,平均总生存期达到了6.9个月。这些数据远超传统疗法的疗效,为KRAS G12C突变型胰腺癌患者提供了新的治疗希望。
另一项CodeBreaK 100临床试验也进一步证实了AMG510在胰腺癌治疗中的潜力。在这项研究中,38例重度预处理的晚期胰腺癌患者接受了AMG510治疗。结果显示,AMG510诱导的中心确认的客观缓解率(ORR)为21%,疾病控制率(DCR)为84%。近80%的患者接受了AMG510作为三线或后线治疗,进一步证明了其在胰腺癌治疗中的有效性和安全性。
在疗效显著的同时,索托雷塞AMG510还展现出了良好的安全性。临床试验中,大多数患者的不良反应为轻微症状,如腹痛、腹泻和恶心等。其中,较为严重的3级不良反应如腹泻和疲劳仅发生在少数患者中,且未出现致命或导致停止治疗的不良事件。这些结果表明,AMG510在胰腺癌治疗中的安全性是可接受的,为患者提供了一种新的、安全有效的治疗选择。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!点击扩展阅读:肺癌新靶向药索托拉西布(LUMAKRAS/SOTORASIB)的治疗效果和副作用说明
更多药品详情请访问 索托雷塞 https://www.kangbixing.com/drug/stlxb/