克唑替尼（Crizotinib）是一种由辉瑞公司自主研发的口服多靶点酪氨酸激酶抑制剂，主要用于治疗间变性淋巴瘤激酶（ALK）阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）、以及ROS1阳性的晚期非小细胞肺癌（NSCLC）患者。它于2011年通过美国FDA批准，并随后在多个国家获得批准，包括中国。克唑替尼通过抑制ALK等蛋白激酶的活性，从而抑制肿瘤细胞的生长和转移。在临床上，克唑替尼被证明对ALK阳性的NSCLC患者具有良好的疗效。

　　两项多中心单臂临床试验显示了克唑替尼对于ALK阳性的NSCLC患者具有显著的治疗活性。例如PROFILE1001研究第2部分扩展队列研究，共纳入119例患者，克唑替尼组的客观缓解率(ORR)为61％，中位缓解持续时间为48.1周。另一项PROFILE 1005研究中，来自12个国家的136例既往化疗失败的ALK阳性晚期NSCLC患者（93％的患者至少接受过2个以上化疗方案的治疗）接受克唑替尼治疗，结果显示患者ORR为50％，中位缓解持续时间为41.9周。两项研究观察到的最常见的不良反应(≥25％)为视力障碍、恶心、腹泻、水肿和便秘。

　　克唑替尼的推荐口服剂量为250mg/次，2次/天，可以与食物同服，整粒吞服不可打开胶囊。克唑替尼须在特定的专业技术人员指导下、在有使用经验的医疗机构中使用，必须在取得经充分验证的检测方法证实的ALK阳性或ROS1阳性评估结果后服用。

　　克唑替尼作为一种抗肿瘤药物，对ALK阳性的非小细胞肺癌的患者治疗，具有显著疗效。可以阻滞ALK下游信号通路的激活，严重阻滞肿瘤细胞生长以及侵袭。多数患者耐受性较好，常见的不良反应包括消化道反应，视觉紊乱，转氨酶升高，粒细胞减少以及水肿，疲乏等。部分患者服用该药物后会出现肝肾损伤，间质性的肺炎，非感染性的肺炎，视觉的异常，恶心呕吐，水肿，便秘等不良反应。

　　总之，克唑替尼作为第一代ALK抑制剂，为间变性淋巴瘤激酶阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者带来了新的治疗希望。但在使用过程中，患者需要严格遵循医生的指导，注意用药剂量和不良反应，以确保治疗的安全和有效。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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