厄达替尼是第一个也是唯一一个专门针对具有易感成纤维细胞生长因子受体FGFR3或FGFR2基因改变且在一线铂类化疗后进展的局部晚期或转移性尿路上皮癌的治疗方法。

　　2023年12月15日，CDE官网显示，强生厄达替尼（erdafitinib，商品名：Balversa）片上市申请获受理，用于治疗晚期尿路上皮癌。

　　截止2024年10月，厄达替尼在国内还未获批上市。

　　厄达替尼适用于治疗患有局部晚期或转移性尿路上皮癌(mUC)的成年患者，该患者具有：

　　易受影响的FGFR3或FGFR2基因改变，以及在至少一种既往含铂化疗期间或之后出现进展，包括新辅助或辅助含铂化疗后12个月内。

　　患有FGFR突变的实体瘤患者（如胆管癌、胰腺癌等）根据FDA批准的厄达替尼伴随诊断选择患者进行治疗。

　　尿路上皮癌

　　厄达替尼（Erdafitinib）是一种针对FGFR的抑制剂，主要用于治疗携带易感FGFR3基因突变的尿路上皮癌（UC）患者。

　　在BLC2001阶段2试验中，厄达替尼的客观缓解率（ORR）高达40.6%，中位缓解持续时间（DoR）为5.6个月，中位无进展生存期（PFS）为5.5个月，中位总生存期（OS）为13.8个月。

　　最常见的不良事件包括高磷血症、口腔炎、疲劳和眼毒性等。3-4级不良事件发生在52%的患者中，其中最常见的是高磷血症和口腔炎。

　　肺癌

　　厄达替尼主要用于治疗接受过至少一种既往系统性治疗且出现进展的局部晚期或转移性NSCLC患者，特别是那些携带FGFR3基因突变的患者。

　　厄达替尼在治疗具有FGFR1-4改变的晚期或转移性NSCLC患者中显示出良好的疗效，疾病控制率为74%，客观缓解率为26%。

　　常见的不良反应包括腹泻、口腔炎、口干、高磷血症、皮肤干燥和疲劳等

　　膀胱癌

　　厄达替尼是FDA批准的首款针对转移性膀胱癌的靶向治疗药物。

　　被用于治疗接受铂类化疗后疾病仍然进展的局部晚期或转移性膀胱癌成人患者，这些肿瘤需携带特定的FGFR3或FGFR2基因突变。

　　在临床试验中，厄达替尼显示出良好的疗效，尤其是在高危和中危非肌层浸润性膀胱癌（NMIBC）患者中，提供了有希望的早期临床活性。

　　TAR-210临床研究数据显示，厄达替尼膀胱内给药系统在FGFR改变的高危和中危NMIBC患者中，无复发生存率和完全缓解率均为90%。

　　厄达替尼常见毒副作用及应对策略

　　眼部毒性方面，22%患者出现中心性浆液性视网膜病变等，部分需中断、减少剂量甚至永久停药，用药期间要定期眼科检查。胃肠道反应上，有恶心呕吐等症状，可通过调整饮食应对，呕吐严重遵医嘱用止吐药或停药，腹泻要注意腹部保暖等，便秘可吃蔬果，严重时用相关药物。血液系统异常可致高磷血症，多数患者会出现磷酸盐升高，要依情况暂停、减量或停药。胚胎毒性可能伤害胎儿，需告知怀孕患者风险，育龄男女用药期间及停药后一月要避孕。皮肤毒性如干燥、脱屑、皮疹等，各有对应护理及用药方法来缓解不适、减轻症状。

　　厄达替尼的出现为抗肿瘤治疗提供了新的选择和方向，尤其是对于那些传统治疗无效的患者，具有重要的临床意义。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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