替沃扎尼作为一种新型靶向药,在肾癌治疗中占据着重要地位。它是由AVEO于2021年3月推出的针对肾癌的精准靶向治疗肿瘤细胞药物。替沃扎尼能够特异的靶向结合VEGFR1、VEGFR2、VEGFR3细胞,抑制肿瘤细胞的生长,属于抑制剂类药物。
替沃扎尼的作用机制独特,体外细胞激酶试验表明,它在临床上相关浓度下能抑制血管内皮生长因子受体(VEGFR)-1、VEGFR-2和VEGFR-3的磷酸化,并抑制其他激酶,包括c-kit和PDGFRβ,以及各种肿瘤细胞类型(包括人肾细胞癌)的肿瘤生长。
以下是对其推荐剂量、临床试验数据以及疗效的介绍:
一、推荐剂量
替沃扎尼的推荐剂量为1.34mg,每天一次,患者可以选择在有或没有食物的情况下服用。治疗周期为21天连续服药,然后停药7天,构成一个28天的治疗周期。这种给药方案将持续进行,直至疾病出现进展或患者出现不可接受的毒性反应。每瓶替沃扎尼包含21粒药物,正好满足一个疗程的用药需求。
二、临床试验数据
在一项随机、开放标签、多中心的临床试验中,替沃扎尼与索拉非尼(Sorafenib)在治疗复发或难治性晚期肾癌患者中的疗效进行了直接比较。这些患者之前已经接受过两种或三种全身的抗肿瘤治疗,并且至少包含一种除索拉非尼或替沃扎尼之外的VEGFR激酶抑制剂治疗。
患者被随机分配至两组,一组接受替沃扎尼治疗,另一组接受索拉非尼治疗。替沃扎尼组的患者按照上述推荐剂量进行治疗,而索拉非尼组的患者则接受400mg的索拉非尼,每天两次口服,直至疾病进展或出现不可接受的毒性。
三、临床试验结果
无进展生存期(PFS):替沃扎尼组的中位无进展生存期为5.6个月,显著长于索拉非尼组的3.9个月。
总生存期(OS):替沃扎尼组的总生存期为19.2个月,也优于索拉非尼组的16.4个月。
客观反应率(ORR):替沃扎尼组的客观反应率为18%,明显高于索拉非尼组的8%。
这些临床试验数据表明,替沃扎尼在治疗复发或难治性晚期肾癌患者方面,相较于索拉非尼,能够显著延长患者的无进展生存期和总生存期,并提高客观反应率。
综上,替沃扎尼以其独特的给药方案、显著的疗效以及良好的安全性,为复发或难治性晚期肾癌患者提供了一种新的治疗选择。
替沃扎尼的问世为肾癌患者带来了新的希望,在肾癌治疗领域备受关注。随着对其研究的不断深入,相信它将为肾癌患者带来更多福音。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!