索托拉西布（AMG510）的问世，标志着KRAS突变靶向治疗领域的重大突破。该药物通过特异性地结合KRAS G12C突变蛋白，将其锁定在非活性状态，从而阻断了KRAS蛋白发送的促进细胞生长的信号。这种高靶点特异性的治疗策略，有效避免了传统化疗药物对正常细胞的广泛杀伤，减少了不良反应的发生。

　　非小细胞肺癌是肺癌中最常见的类型，约占所有肺癌的80%-85%。KRAS G12C突变是许多非小细胞肺癌患者体内存在的一种基因突变，这种突变会改变KRAS蛋白的功能，进而促进肿瘤的生长和扩散。KRAS突变是非小细胞肺癌中最常见的突变之一，占所有NSCLC突变的约25%。其中，KRAS G12C位点的突变尤为关键，占据了KRAS突变总数的约13%。KRAS突变蛋白在细胞内异常激活，会不断发送信号促进细胞增殖和生存，从而导致肿瘤的发生和发展。然而，由于KRAS蛋白的复杂性和其在细胞内的关键作用，长期以来，针对KRAS突变的药物研发一直面临巨大挑战。

　　在多项临床试验中，索托拉西布对具有KRAS G12C突变的晚期非小细胞肺癌患者表现出了显著的疗效。例如，在CodeBreaK 100的I/II期临床研究中，索托拉西布在既往接受过化疗和/或免疫疗法疾病进展的124例NSCLC患者中，达到了36%的客观缓解率（ORR），疾病控制率高达81%，且中位缓解持续时间为10个月，其中58%的患者持续缓解时间超过6个月。这些数据表明，索托拉西布在控制肿瘤生长和扩散方面具有相对良好的疗效，能够显著改善患者的生存质量和生存期。

　　此外，另一项长期随访研究显示，索托拉西布在CodeBreaK 12临床试验中，患者的中位无进展生存期达到了6.3个月，总生存期达到了12.5个月，2年总生存率达到了33%。这些数据进一步证明了索托拉西布在改善患者存活时间和控制肿瘤生长方面的显著效果。

　　值得注意的是，索托拉西布并不是对所有非小细胞肺癌患者都有效。它仅适用于成年患有KRAS G12C突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者，且这些患者需已接受至少一次既往系统治疗，并通过FDA批准的检测确认其KRAS G12C突变状态。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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