塞利尼索是一种核输出抑制剂,属于抗癌药物。主要用于恶性肿瘤的患者,如多发性骨髓瘤或者淋巴瘤等。
塞利尼索通过抑制核输出蛋白XPO1发挥抗肿瘤作用。具体来说,它有以下几个方面的作用机制:一是提升肿瘤抑制蛋白的力量,使抑癌蛋白在细胞核中明显聚集,再激活发挥抗肿瘤作用;二是减少致癌蛋白,使致癌基因mRNA滞留在细胞核,降低胞浆内致癌蛋白水平;三是协同增效,激活糖皮质激素受体(GR)通路,恢复激素敏感性。
如果存在恶性肿瘤的问题,比如出现淋巴瘤病变或者产生多发性骨髓瘤的问题,可以在医生的指导下,应用塞利尼索等药物进行治疗,有助于控制病情的发展缓解症状。但塞利尼索是属于处方药,具体药物的使用方法需要结合自身的病情以及严重程度,在专业医师的指导下进行。
适应症
1.塞利尼索用于治疗成人多发性骨髓瘤。
2.塞利尼索与低剂量地塞米松联合治疗难治复发性多发性骨髓瘤(RRMM)。
3.塞利尼索也可用于成人治疗某些类型的弥漫性大B细胞淋巴瘤。
临床试验
多中心、单臂SADAL试验研究了134名之前接受过2到5种系统治疗方案的患者,他们在每周的第1天和第3天口服Selinexor(塞利尼索)60 mg。从最后一次全身治疗到开始塞利尼索治疗的中位时间为5.4个月,难治性疾病患者的中位时间为3.6个月。134例患者,总缓解为29%,完全缓解为13%(18例)。在39例部分或完全缓解的患者中,38%的患者缓解时间不少于6个月,15%的患者缓解时间不少于12个月。
2b期SADAL试验是一项开放标签、随机研究,研究者比较了60-mg和100-mg水平的以28天为一周期的每周两次Selinexor单药治疗用于该患者人群时的效果。曾在2018年ASH年会上展示了最初数据,这些数据提示ORR为29.6%,CR率为9.6%。GCB亚型患者的缓解率为34.0%,非GCB亚型患者为21.1%。改良意向治疗(mITT)组的中位总生存期(OS)为9.1个月,达到CR或PR的患者的中位生存期有所改善,为29.7个月。
据美国看病专业服务机构盛诺一家介绍,无论DLBCL亚型如何,患者均会产生深远且持久的缓解。在59名伴有GCB组织学的患者中,ORR为33.9%,在63名非GCB亚型患者中,ORR为20.6%。在其余5名疾病亚型未分类的患者中,1名实现CR和2名实现PR。缓解通常快速实现,中位DOR为9.2个月。在总人群中,OS中位值为9个月。在缓解者中,尚未达到中位OS。
相信随着研究的深入,塞利尼索将为更多患者带来福音。它不仅能够在多发性骨髓瘤、弥漫性大B细胞淋巴瘤等常见血液肿瘤中发挥重要作用,还可能在其他血液系统疾病的治疗中展现出巨大潜力。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!