LYTGOBI（福巴替尼Futibatinib）于2024年6月1日推出，用于治疗携带成纤维细胞生长因子受体（FGFR）融合或FGFR2重排的胆管癌，是一款共价结合、更稳固且不可逆的抑制剂。作为高选择性、不可逆的口服FGFR抑制剂，对FGFR1-4均有抑制作用。它与FGFR激酶结构域P环中的保守半胱氨酸共价且不可逆结合，相比其他FGFR抑制剂，耐药问题更少。

　　胆管癌（CCA）是一种恶性肿瘤，通常预后较差。根据其位置，可大致分为肝内（iCCA）和肝外（eCCA）胆管癌。特别是iCCA，常常伴随IDH1/2、EPHA2、BAP1以及FGFR2基因的改变。对于无法手术的CCA，通过抑制FGFR2可有效减少肿瘤生长，尽管处于复杂的疾病阶段，这也是一种有效的治疗选择。

　　研究现状

　　福巴替尼的附条件批准基于TAS-120-101（FOENIX-CCA2研究）的数据。该研究是一项多中心、开放标签的单臂研究，评估福巴替尼对无法手术的局部晚期或转移性肝内胆管癌患者的疗效。这些患者此前接受过至少一次含吉西他滨和铂类药物的化疗。研究共纳入103名携带FGFR2融合（77.7%）或重排（22.3%）的患者。研究结果显示，42%的患者达到了客观缓解率（ORR），缓解中位持续时间为9.7个月。表明该药物对多次治疗失败的患者仍具有显著疗效。

　　与传统化疗药物相比，福巴替尼具有高度的靶向性，专门针对FGFR2融合基因这一胆道癌的重要驱动因素进行抑制。通过这种精准的分子靶向机制，患者的治疗效果显著提升，同时副作用相对较小。未来，随着更多临床数据的积累，福巴替尼有望应用于更多FGFR异常相关的肿瘤治疗，进一步扩展其临床应用前景。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

　　更多药品详情请访问 福巴替尼 https://www.kangbixing.com/drug/fbtn/