多塔利单抗（Dostarlimab，商品名：Jemperli）是一种人源化抗PD-1单克隆抗体，在2024年欧洲肿瘤学会（ESMO）妇科癌症大会上公布的RUBY试验（NCT03981796）第1部分最新结果显示，多塔利单抗联合化疗在晚期或复发性子宫内膜癌患者中的疗效显著。

　　子宫内膜癌是一种较为常见的妇科恶性肿瘤，其复发性和难治性一直是临床治疗的难点。传统的治疗方法如手术、放疗和化疗虽然能在一定程度上控制病情，但对于复发性子宫内膜癌患者来说，治疗效果往往有限。

　　多塔利单抗在治疗复发性子宫内膜癌方面的疗效得到了多项临床试验的验证。其中，最具代表性的研究是RUBY试验（NCT03981796）。该试验是一项全球性、随机、双盲、多中心的3期临床试验，旨在评估多塔利单抗联合卡铂和紫杉醇在晚期或复发性子宫内膜癌患者中的疗效。

　　在RUBY试验中，494名晚期或复发性子宫内膜癌患者被随机分配到多塔利单抗联合化疗组或安慰剂联合化疗组。结果显示，无论患者的错配修复（MMR）状态如何，多塔利单抗联合化疗组均表现出显著的生存获益。特别是在错配修复缺陷（dMMR）/微卫星不稳定性高（MSI-H）的患者中，多塔利单抗组的无进展生存期（PFS）和总生存期（OS）均显著优于安慰剂组。

　　具体而言，中位随访时间为37.2个月时，接受多塔利单抗联合化疗后再接受多塔利单抗单药治疗的患者（n=245）的中位OS为44.6个月，而安慰剂联合化疗组（n=249）的中位OS为28.2个月。在dMMR/MSI-H人群中，多塔利单抗组的中位OS尚未达到，而安慰剂组的中位OS为31.4个月。这些数据充分证明了多塔利单抗在复发性子宫内膜癌治疗中的优越性。

　　多塔利单抗在治疗复发性子宫内膜癌中的疗效显著。在另一项针对71例dMMR复发或晚期子宫内膜癌患者的研究中，多塔利单抗的治疗有42.3%的患者达到完全缓解（肿瘤消失）或部分缓解（肿瘤缩小），其中93%的患者反应持续时间达到6个月或更长。

　　在安全性方面，多塔利单抗也表现出了良好的耐受性。尽管在治疗过程中，部分患者出现了如疲劳、恶心、腹泻、贫血等常见的不良反应，但这些反应大多在可控范围内，且通过适当的处理可以得到缓解。此外，免疫介导的不良反应如肺炎、结肠炎等虽然偶有发生，但总体发生率较低，且通过密切监测和及时处理，可以有效降低其风险。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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