莫博替尼（Mobocertinib，商品名：Exkivity），作为首款针对表皮生长因子受体（EGFR）外显子20插入突变的口服靶向药物，正以其独特的疗效和机制，为铂类经治的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者带来了前所未有的希望。

　　EGFR外显子20插入突变是非小细胞肺癌中一种较为罕见的基因突变，约占所有NSCLC的2.3%。然而，这种突变的患者对传统EGFR-TKI（表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂）如厄洛替尼、吉非替尼等药物的反应较差，中位无进展生存期（PFS）往往不足3个月，总生存期（OS）也较短。因此，开发针对这一特定突变的有效靶向药物显得尤为重要。长期以来，EGFR外显子20插入突变的NSCLC患者面临着治疗选择有限、预后不佳的困境。传统的含铂化疗方案虽然在一定程度上能够延缓病情进展，但总体疗效并不理想，患者的中位无进展生存期（PFS）仅为4.5至5.7个月，而5年生存率更是低至8%。这一现状让无数患者和家属心灰意冷，对治疗失去了信心。莫博替尼的出现，为这些患者提供了新的治疗选择。

　　多项临床试验数据表明，莫博替尼在治疗EGFR 20号外显子插入突变NSCLC患者中具有显著的疗效。在一项国际多中心1/2期临床研究中，纳入了114名符合条件的NSCLC患者，评估了莫博替尼的治疗效果。结果显示，患者的总体缓解率（ORR）为28%，其中研究者评估的ORR高达35%。中位缓解持续时间（DOR）为17.5个月，疾病控制率（DCR）为78%，中位无进展生存期（PFS）为7.3个月，中位总生存期（OS）为24个月，1年生存率达70%。这些数据表明，莫博替尼能够显著延长患者的生存期，并提高疾病控制率，为患者带来更好的预后。

　　莫博替尼的优势

　　高选择性靶向：莫博替尼能够高选择性靶向EGFR和人表皮生长因子受体2（HER2）的20号外显子插入突变，精准作用于癌细胞，减少对正常细胞的损伤。

　　良好的耐受性：相较于第一代和第二代EGFR抑制剂，莫博替尼的副作用更低，患者的耐受性更好。这有助于患者接受长期治疗并从中获益。

　　个体化治疗：莫博替尼作为一种靶向治疗药物，针对具有特定基因突变的肺癌患者进行治疗，实现了个体化治疗的目标，提高了治疗效果并降低了副作用的发生风险。

　　莫博替尼的成功上市是医学界共同努力的结果，也是科技进步和创新的体现。它标志着EGFR外显子20插入突变NSCLC治疗进入了一个全新的时代——一个以靶向治疗为主导、以患者为中心的时代。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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