恩诺单抗（Enfortumab vedotin-ejfv），商品名为Padcev，是一种创新的抗体药物偶联物（ADC），为膀胱癌患者，尤其是那些对传统疗法反应不佳的患者提供了新的治疗希望。

　　恩诺单抗是一种针对癌症的免疫治疗药物，其核心机制在于靶向并结合肿瘤细胞表面的Nectin-4蛋白。Nectin-4是一种在多种肿瘤细胞，尤其是尿路上皮癌和膀胱癌细胞表面高度表达的蛋白质。通过特异性地结合Nectin-4，恩诺单抗不仅激活免疫系统攻击并杀死癌细胞，还携带细胞毒素（MMAE，单甲基奥瑞他汀E）直接作用于肿瘤细胞，引发细胞凋亡，从而显著抑制肿瘤的生长和扩散。

　　恩诺单抗于2019年12月获得美国食品和药物管理局（FDA）的加速批准，用于治疗局部晚期或转移性尿路上皮癌（UC）的成年患者。这些患者通常已接受过一种PD-1/L1抑制剂治疗，并且在新辅助/辅助治疗或在局部晚期或转移性疾病治疗中已接受了一种含铂化疗方案。恩诺单抗是首个获批治疗UC的ADC药物，也是首个针对先前接受过含铂化疗和一种PD-1或PD-L1抑制剂的局部晚期或转移性UC患者的药物。

　　恩诺单抗的疗效在多项关键性临床试验中得到了验证。在关键性II期临床研究EV-201的首个队列中，共入组了125例既往接受过含铂化疗与PD-1/PD-L1抑制剂治疗的局部晚期或转移性UC患者。结果显示，恩诺单抗治疗迅速缩小了大多数患者的肿瘤，客观缓解率（ORR）为44%（55/125），完全缓解率（CR）为12%（15/125），中位缓解持续时间为7.6个月。这些数据显示了恩诺单抗在难治性UC患者中的显著疗效。

　　此外，在另一项III期临床试验中，恩诺单抗与化疗药物相比，显示出在患者总体生存率和无进展生存期方面的显著增加。这些结果进一步巩固了恩诺单抗在UC治疗中的地位。

　　尽管恩诺单抗在疗效方面表现出色，但其安全性也是临床应用中需要关注的重要方面。在临床试验中，恩诺单抗治疗相关的不良事件发生在40%的患者中，最常见的不良反应包括疲劳、脱发、皮疹、食欲下降、味觉变化和周围神经病变等。这些副作用通常是轻至中度，且可通过适当的药物或生活方式调整来缓解。然而，对于任何严重的不良事件，及时的医疗干预是必要的。

　　恩诺单抗的使用应遵循医生的建议，并严格遵循药物说明书中的用药指导。一般情况下，恩诺单抗以静脉注射的形式给药，推荐剂量为1.25mg/kg（最大剂量为125mg），在28天周期的第1、8和15天30分钟内静脉输注，直至疾病进展或出现不可接受的毒性。在用药过程中，医生会对患者进行定期的检查以评估治疗效果和副作用的发生情况。

　　对于肝功能不全的患者，应避免使用恩诺单抗或根据具体情况调整剂量。此外，由于恩诺单抗是一种细胞毒性药物，给药前需进行充分的预处理和稀释，以确保药物的安全性和有效性。

　　综上所述，恩诺单抗作为一种创新的ADC药物，在膀胱癌治疗中展现出了显著的疗效和安全性。然而，其使用仍需遵循严格的指南和注意事项，以确保患者的最大受益。未来，随着更多研究的深入和临床经验的积累，恩诺单抗有望在膀胱癌及其他相关癌症的治疗中发挥更大的作用。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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