一、基本信息

　　恩诺单抗（enfortumab），商品名Padcev，中文名维汀-恩弗妥单抗，是一种新型的靶向治疗药物，在尿路上皮癌和膀胱癌的治疗领域备受关注。它属于单克隆抗体药物，为癌症患者带来了新的治疗希望。

　　二、作用机制

　　恩诺单抗的作用目标是尿路上皮癌和膀胱癌细胞表面过表达的nectin-4蛋白。这种蛋白是一种细胞间粘附分子，在正常组织中表达量较低，却在上述癌症类型中高度表达。恩诺单抗通过精准地结合并抑制nectin-4蛋白，能够选择性地对癌细胞进行杀伤和破坏，与此同时，对正常细胞产生的毒性较小。这一独特的作用机制，使得恩诺单抗在抗癌过程中展现出较高的特异性和安全性。

　　三、临床应用

　　适用人群：恩诺单抗适用于局部晚期或转移性尿路上皮癌成年患者，特别是那些先前已接受程序性死亡受体1（PD-1）抑制剂或程序性死亡配体1（PD-L1）抑制剂治疗，以及在新辅助/辅助、局部晚期或转移性环境中的含铂化疗的患者。

　　用法用量：仅用于静脉输液，推荐剂量为1.25mg/kg（最大剂量为125mg），在28天周期的第1、8和15天30分钟内静脉输注，直至疾病进展或出现不可接受的毒性。

　　临床数据：在全球iii期ev-301临床试验中，接受恩诺单抗治疗的患者在多个疗效性终点有明显改善。接受恩诺单抗治疗的患者中位生存期为12.9个月，而常规化疗组为9个月；恩诺单抗治疗组中位无进展生存期为5.6个月，常规化疗组为3.7个月；总缓解率为40.6%，化疗组为17.9%；恩诺单抗治疗组疾病控制率为71.9%，化疗组为53.4%。此外，在ev-302试验中，恩诺单抗联合帕博利珠单抗组患者的中位生存率达31.5%、中位生存期达12.5个月，顺铂或卡铂联合吉西他滨组的中位生存率仅为16.1%，中位生存期为6.3个月，相比之下恩诺单抗联合帕博利珠单抗组的中位生存率提高了15.4%，中位生存期提高了6.2个月。

　　四、优势与挑战

　　优势：从作用机制来看，恩诺单抗能精准打击癌细胞，疗效显著，临床试验数据也充分证明了其在延长患者生存期、提高疾病控制率等方面的优势。而且，由于其对正常细胞毒性小，所以副作用相对较轻微，能为患者提供更好的治疗体验，在一定程度上提高患者的生活质量。

　　挑战：作为一种较新的药物，其长期疗效和安全性仍需进一步观察和验证。另外，治疗费用可能相对较高，这或许会成为一些患者获取药物治疗的阻碍，限制了药物的可及性。

　　总体而言，恩诺单抗/维汀-恩弗妥单抗(Padcev)为尿路上皮癌和膀胱癌患者提供了新的治疗选择，尽管还面临一些问题，但随着研究的深入和临床应用的增多，有望在癌症治疗领域发挥更大的作用，为更多患者带来福音。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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