索托拉西布（Sotorasib，商品名LuciSot，代号AMG510或PHOSOTOR），是一种创新的靶向治疗药物，专为具有KRAS G12C突变的非小细胞肺癌（NSCLC）患者设计。该药物于2021年5月获得美国FDA加速批准，为这类患者提供了新的治疗选择。

　　索托拉西布的作用机制独特，它通过与KRAS G12C突变蛋白的特定半胱氨酸残基结合，将蛋白质锁定在非活性状态，从而阻断其与下游信号分子的相互作用。这种特异性结合不仅有效抑制了肿瘤细胞的增殖和存活，还避免了野生型KRAS蛋白的干扰，减少了脱靶效应。KRAS G12C突变存在于约13%的非小细胞肺癌中，因此索托拉西布具有广泛的应用潜力。

　　多项临床试验验证了索托拉西布在治疗KRAS G12C突变非小细胞肺癌中的显著疗效。在一项关键的临床试验中，124名局部晚期或转移性KRAS G12C突变非小细胞肺癌患者在接受索托拉西布治疗后，客观缓解率（ORR）达到36%，其中58%的患者缓解持续时间为6个月或更长。此外，中位无进展生存期（PFS）和中位总生存期（OS）也分别得到了显著延长。这些数据表明，索托拉西布在控制肿瘤生长和扩散方面具有显著效果。

　　在另一项多中心、单组、开放标签的I期/II期临床试验（CodeBreaK 10）中，共招募了174例先前治疗进展后的KRAS G12C突变非小细胞肺癌患者。患者每天接受一次960mg索托拉西布治疗。结果显示，客观缓解率为41%，中位缓解持续时间为12.3个月，无进展生存期（PFS）为6.3个月，总生存期（OS）达到12.5个月。这些数据进一步证实了索托拉西布在临床上的长期益处。

　　索托拉西布在治疗非小细胞肺癌常见的副作用包括皮疹、腹泻、恶心、呕吐和疲劳等。此外，还有可能出现肝损伤、间质性肺疾病和肺炎等严重副作用。因此，在使用索托拉西布时，医生需要对患者进行全面的评估，并密切监测患者的病情变化及不良反应的发生。对于出现严重副作用的患者，可能需要暂停、减少剂量或永久停用该药物。

　　索托拉西布的推荐剂量为每日一次，每次口服960mg，最好在每天大约同一时间服用，食物对其吸收无显著影响。整片吞服药片，不要咀嚼、压碎或分裂。如果患者漏服超过当日服药时间6小时以上，应跳过该剂量，并在第二天继续按照原剂量服药。

　　索托拉西布作为首个针对KRAS G12C突变的非小细胞肺癌靶向治疗药物，为这类患者提供了新的治疗选择和希望。其独特的作用机制、显著的临床疗效和良好的安全性使其成为该领域的重要突破。未来，随着个体化治疗和精准医疗的不断发展，索托拉西布有望为更多患者带来更好的治疗效果和生活质量。同时，探索索托拉西布与其他药物的联合使用方案也将是未来的重要研究方向。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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