依维替尼（Ivosidenib，商品名拓舒沃，TIBSOVO）是一种针对异柠檬酸脱氢酶-1（IDH1）突变的口服靶向抑制剂，为胆管癌的治疗提供了新的选择，尤其是对于那些携带IDH1突变且经过先前治疗的晚期或转移性胆管癌患者。

　　依维替尼是一种小分子抑制剂，能够特异性地结合并抑制IDH1酶的突变形式。IDH1突变在多种肿瘤中均有发现，包括胆管癌，这种突变会导致细胞内代谢产物的异常积累，进而促进肿瘤的生长和进展。通过抑制IDH1突变蛋白的活性，依维替尼能够阻断这一异常代谢途径，从而减缓或阻止肿瘤的生长。

　　胆管癌是一种起源于胆道系统的恶性肿瘤，包括肝内胆管癌和肝外胆管癌。该疾病在早期通常无明显症状，导致多数患者在诊断时已处于晚期或转移性阶段。胆管癌的治疗选择有限，且预后较差。对于晚期或转移性胆管癌患者，化疗和放疗等传统治疗手段的效果有限，因此需要新的治疗策略来改善患者的生存状况。

　　依维替尼在治疗胆管癌方面的疗效得到了多项临床试验的验证。其中，一项关键的3期临床试验（ClarIDHy研究）评估了依维替尼在携带IDH1突变的、经过先前治疗的局部晚期或转移性胆管癌患者中的疗效和安全性。

　　该试验将患者随机分配至依维替尼组或安慰剂组。结果显示，与安慰剂组相比，依维替尼组患者的总生存期（OS）有所改善，尽管未达到统计学显著性。然而，在预先设定的秩保持结构失效时间（RPSFT）分析中，考虑到安慰剂组患者在疾病进展后可以交叉至依维替尼组，依维替尼组仍显示出显著的生存优势。此外，依维替尼组患者的无进展生存期（PFS）也显著优于安慰剂组。

　　在安全性方面，依维替尼的常见不良反应包括恶心、腹泻、疲劳等。这些不良反应多为轻度至中度，且多数患者能够通过剂量调整或对症治疗得到缓解。

　　依维替尼作为一种针对IDH1突变的口服靶向抑制剂，在治疗胆管癌方面显示出显著的疗效和可接受的安全性。其独特的作用机制和针对特定突变类型的精准治疗策略，为胆管癌患者提供了新的治疗选择。未来，随着对依维替尼作用机制的深入研究和临床试验的不断开展，我们有理由相信该药物将为更多胆管癌患者带来生存获益和生活质量的提高。同时，也需要关注其潜在的副作用和安全性问题，以确保患者能够安全、有效地接受该药物治疗。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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