奥希替尼，商品名泰瑞沙（AZD9291），是一款针对表皮生长因子受体（EGFR）T790M突变及EGFR敏感突变的第三代口服酪氨酸激酶抑制剂（TKI）。它在临床治疗中，特别是在针对EGFR突变阳性的晚期非小细胞肺癌（NSCLC）患者方面，展现出了显著的疗效。

　　EGFR突变是非小细胞肺癌中常见的驱动基因之一，而T790M突变则是EGFR-TKI耐药的主要机制。奥希替尼的设计旨在克服T790M耐药突变，同时保持对EGFR敏感突变的抑制活性。这一特性使得奥希替尼成为EGFR突变阳性晚期NSCLC患者的重要治疗选择。

　　AURA系列研究是评估奥希替尼疗效的重要临床试验之一。AURA3研究是一项随机、开放标签、多中心的III期临床试验，纳入了既往接受EGFR-TKI治疗失败且T790M突变阳性的局部晚期或转移性NSCLC患者。研究结果显示，与含铂化疗相比，奥希替尼组的中位无进展生存期（PFS）显著延长，达到10.1个月，而化疗组仅为4.4个月。这一数据表明，奥希替尼在针对T790M突变阳性的NSCLC患者中具有显著的疗效优势。

　　FLAURA研究是另一项评估奥希替尼在EGFR敏感突变阳性NSCLC患者中一线治疗疗效的关键临床试验。该研究纳入了未经治疗的EGFR敏感突变（19外显子缺失或L858R突变）阳性的局部晚期或转移性NSCLC患者。结果显示，与标准EGFR-TKI（吉非替尼或厄洛替尼）相比，奥希替尼组的中位PFS显著更长，达到18.9个月，而标准TKI组为10.2个月。这一数据进一步证明了奥希替尼在EGFR敏感突变阳性NSCLC患者中的一线治疗疗效。

　　奥希替尼的疗效不仅体现在PFS的延长上，还表现在总生存期（OS）的改善上。尽管在某些临床试验中，奥希替尼组与对照组在OS上的差异未达到统计学显著性，但奥希替尼组患者的OS仍然呈现出延长的趋势。这可能与奥希替尼的优异疗效和良好的安全性有关，使得患者能够维持更长的治疗时间，从而获得更好的生存获益。

　　在安全性方面，奥希替尼表现出良好的耐受性。常见的副作用包括腹泻、皮疹、皮肤干燥和指甲改变等，这些副作用多为轻度至中度，且通常可通过对症治疗或剂量调整来缓解。与化疗相比，奥希替尼显著减少了严重不良反应的发生，提高了患者的生活质量。

　　综上所述，奥希替尼作为第三代EGFR-TKI，在针对EGFR突变阳性晚期NSCLC患者的治疗中展现出了卓越的疗效。其通过克服T790M耐药突变并保持对EGFR敏感突变的抑制活性，显著延长了患者的无进展生存期和总生存期，同时改善了患者的生活质量。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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