厄达替尼（Erdafitinib，商品名Balversa）是一种针对FGFR（成纤维细胞生长因子受体）变异的靶向治疗药物，在尿路上皮癌的治疗中展现出了显著的疗效。

　　一、厄达替尼的作用机制

　　厄达替尼是一种口服的小分子FGFR酪氨酸激酶抑制剂，它可选择性地抑制FGFR1、2、3和4的活性。FGFR变异在多种肿瘤中均有发现，包括尿路上皮癌。在尿路上皮癌中，FGFR变异可导致异常的细胞增殖和肿瘤形成。厄达替尼通过抑制FGFR变异，阻断异常的细胞信号传导，从而抑制肿瘤的生长和扩散。

　　二、厄达替尼的临床试验数据

　　‌THOR 3期临床试验‌：

　　该试验纳入了266名接受过PD-1/PD-L1治疗后出现进展、携带FGFR3/2突变的转移性尿路上皮癌患者。

　　患者被随机分配至厄达替尼组和化疗组（多西他赛或长春氟宁）。

　　结果显示，厄达替尼组的中位总生存期（OS）为12.1个月，显著长于化疗组的7.8个月。

　　厄达替尼组的中位无进展生存期（PFS）为5.6个月，也显著长于化疗组的2.7个月。

　　厄达替尼组的客观缓解率（ORR）为35.3%，显著高于化疗组的8.5%。

　　‌其他临床试验‌：

　　在一项针对携带FGFR3基因变异的尿路上皮癌患者的2期临床试验中，厄达替尼的ORR达到了40.6%，包括3.4%的完全缓解率和37.2%的部分缓解率。

　　在其他类型的癌症中，如唾液腺癌、胰腺癌、胆管癌和子宫内膜癌，厄达替尼也展现出了良好的疗效，ORR分别为100%、56%、52%和50%。

　　三、厄达替尼的安全性与耐受性

　　‌常见不良反应‌：

　　最常见的不良反应（≥20%）包括高磷酸血症、腹泻、口腔黏膜炎、口干、食欲减退、皮肤干燥、贫血、便秘、味觉倒错、掌跖红肿综合征（PPES）、脱发、丙氨酸氨基转移酶升高、指甲剥离和体重降低。

　　‌严重不良反应‌：

　　虽然厄达替尼导致死亡的治疗相关不良事件发生率较低（0.7%对比化疗组的5.4%），但仍需密切关注患者的安全。对于出现的不良反应，医生会根据患者的具体情况进行剂量调整或暂停用药。

　　厄达替尼的获批为尿路上皮癌患者提供了新的治疗选择，特别是对于那些携带FGFR变异的晚期或转移性患者。其显著的疗效和良好的安全性使得患者能够获得更长的生存期、更高的客观缓解率以及更好的生活质量。此外，厄达替尼的精准适用人群定位，即针对FGFR变异的患者，使得其在治疗过程中能够发挥出最大的疗效。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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