肿瘤免疫治疗的作用目标是人体自身的免疫系统，促使人体T细胞等免疫细胞通过免疫反应对抗并清除肿瘤，而不是直接针对肿瘤细胞。以抗PD-1单抗为代表的肿瘤免疫治疗产品有治疗多种肿瘤的潜力，有望成为革命性的产品。
PD-1是T细胞免疫反应中的免疫检查点，在被激活的T细胞中表达，避免过度的T细胞激活进而引起自身免疫病，是机体正常的免疫机制。但是，肿瘤微环境会诱导T细胞高表达PD-1，进而导致T细胞功能被抑制，也就是自身的免疫系统无法有效杀伤肿瘤细胞。而PD-1/ PD-L1的抗体可以阻断这一通路，部分恢复T细胞的功能，使得免疫细胞能够继续杀伤肿瘤细胞，通过自身免疫系统来消灭肿瘤细胞，有潜力用于多种肿瘤的治疗。
百时美施贵宝是一家百年美国药企。2013年底，日本小野制药和百时美施贵宝联合开发抗PD-1抗体Nivolumab（商品名Opdivo），2014年9月3日该药在日本上市，成为世界上首个PD-1药物靶点的单抗药物。2014年10月，百时美施贵宝的PD-1抗体Opdivo进入美国市场。今年6月15日，Opdivo被CFDA批准上市，成为我国批准注册的首个以PD-1为靶点的单抗药物。截止目前为止，Opdivo已在不同地区获批10种适应症。
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