阿斯利康的明星靶向药物AZD9291是目前治疗非小细胞肺癌的推荐靶向药，该药目前已经在国内上市，但是价格比较昂贵，有需要的患者可以选择靶向药物提供的仿制AZD9291靶向药方案，价格非常优惠。但效果不打折扣。

阿斯利康今天宣布，美国食品和药物管理局（FDA）为Tagrisso（奥西替尼）AZD9291颁发了突破性治疗指南（BTD），用于转移性表皮生长因子受体（EGFR）突变阳性非小细胞患者的一线治疗肺癌（NSCLC）。

阿斯利康全球药物开发执行副总裁兼首席医学官Sean Bohen表示：“突破性治疗指征不仅承认Tagrisso作为晚期EGFR突变阳性NSCLC的一线护理标准的潜力，显着需要改善这种疾病的临床结果。FLAURA试验的结果有可能重新定义临床预期，并为目前预后不良的患者提供新的希望。“

美国食品药品管理局批基于来自III期试验FLAURA数据的BTDTagrisso与标准的护理EGFR酪氨酸激酶抑制剂（TKI）疗法在先前未经治疗的本地晚期或转移性EGFR突变阳性的非小细胞肺癌。在试验中，Tagrisso的中位无进展生存期为18.9个月，而现在的一线EGFR TKIs（厄洛替尼或吉非替尼）为10.2个月。在所有预先指定的亚组中，包括具有和不具有脑转移的患者都有改善。Tagrisso耐受性很好，安全性与以前的经验一致。

2017年9月28日，美国国家综合癌症网络肿瘤学临床实践指南更新，包括使用Tagrisso进行局部晚期或转移性EGFR突变阳性NSCLC患者的一线治疗。使用Tagrisso进行局部晚期或转移性EGFR突变阳性NSCLC患者的一线治疗尚未获得FDA批准。然而，由于EGFR T790M抗性突变，Tagrisso目前已在包括美国，欧盟，日本和中国在内的50多个国家（包括美国，欧盟，日本和中国）获得批准，作为晚期非小细胞肺癌患者的二线治疗。

这是AstraZeneca自2014年以来从FDA获得肿瘤医学的第六个BTD .BTD旨在加速旨在治疗严重疾病的新药的开发和监管审查，并显示出令人鼓舞的早期临床结果，在临床上显着优于现有药物的终点，以及医疗需求显着未见显着改善。