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AZD9291 Tagrisso(osimertinib)是EGFR-TKI,一种旨在抑制激活,敏化突变(EGFRm)和负责EGFR-TKI治疗抗性的遗传突变T790M的靶向癌症治疗。
AZD9291 Tagrisso专门用于治疗患有转移性表皮生长因子受体(EGFR)T790M突变阳性的非小细胞肺癌的患者,如通过FDA批准的试验所检测的,EGFR或酪氨酸激酶抑制剂(TKI)后进展) 治疗。
Tagrisso作为口服给药片剂提供。推荐剂量为80mg片剂,每天一次,直到疾病进展或不可接受的毒性。Tagrisso可以带或不带食物。如果错过了一个剂量,请不要填写错过的剂量,并按计划服用下一剂量。
该指征根据肿瘤反应率和反应持续时间加快批准。继续批准该指征可能取决于确认试验中临床获益的验证和描述。Tagrisso正在验证性试验中进行研究,AURA3是一项开放标签,随机III期研究,旨在评估EGFR T790M阳性,局部晚期或转移性NSCLC患者的疗效和安全性与铂类双重化疗的疗效。用EGFR-TKI治疗。
AZD9291 Tagrisso的FDA批准是基于来自两个II期研究(AURA延伸和AURA2)的数据,其显示了在EGFR TKI之后或之后进展的411例EGFRm T790M NSCLC患者中的功效。在这些试验中,总体客观反应率(ORR)为59%。在AURA研究的另外一部分63例患者中,ORR为51%,中位反应持续时间为12.4个月。
AZD9291 Tagrisso(osimertinib)是表皮生长因子受体(EGFR)的激酶抑制剂,其与野生型相比,其浓度比野生型低约9倍,不可逆地与某些突变形式的EGFR(T790M,L858R和外显子19缺失)结合。