一些肺癌细胞具有太多的EGFR蛋白质,导致它们生长得更快。EGFR阻断药物通过中断来自告诉细胞生长的蛋白质的信号来起作用。但是,这些药物往往会随着时间的推移而停止工作,通常是EGFR基因的新突变,如T790M突变。Tagrisso是一种较新型的EGFR阻断药物,也适用于具有T790M突变的细胞。
随着批准新药,FDA批准了一项旨在检测T790M突变的伴随测试。
FDA批准了Tagrisso(以前称为AZD9291),共2项研究,涉及411例由T790M突变驱动的晚期非小细胞肺癌患者,其癌症在先前用EGFR-阻断药物治疗后变得更糟。第一项研究中57%的参与者和第二项研究中61%的参与者的肿瘤消失或萎缩。
Tagrisso被批准使用几种FDA方法,旨在加速药物治疗严重疾病的可用性 - 突破性治疗指定,优先审查和加速批准。还被授予孤儿药物指定,为鼓励发展罕见疾病药物提供财政奖励。
Tagrisso最常见的副作用是腹泻,皮肤和指甲状况,如皮肤干燥,皮疹,感染或指甲周围发红。Tagrisso可能会引起严重的副作用,包括肺部炎症和心脏受伤。它也可能对发育中的胎儿造成伤害。