该试验入组530例患者,随机分组进入雷莫芦单抗组(263例)、对照组(267例)。雷莫芦单抗组治疗方案为静脉多西他赛(75mg/m2)+雷莫芦单抗(10 mg/kg);对照组治疗方案为多西他赛(75mg/m2)+安慰剂21天一个疗程,每疗程第一天给药,至病情进展或出现其他终止的情况。临床试验的主要终点是无进展生存期。雷莫卢单抗(Cyramza)组中位无进展生存期明显比对照组长(4.07个月vs. 2.76个月),雷莫芦单抗组客观缓解率也明显高于对照组(24.5% vs. 14.0% )。
最常见不良反应(主要是1-2级)是疲劳、脱发、腹泻、纳差和恶心;3级及以上不良反应在两组中的发生情况相似(60% vs. 62%)。治疗相关严重不良反应比例雷莫芦单抗组24%、对照组20%。雷莫芦单抗组中有38例(15%)、对照组43例(16%)在治疗中或治疗结束后30天内死亡,分别有8例(3%)和5例(2%)死亡与治疗相关。脓毒症是最常见的导致治疗中死亡的不良反应,雷莫卢单抗(Cyramza)组出现4例,其中有一例中性粒细胞减少性脓毒症导致的死亡。