在氟维司群（fulvestrant）晚期乳腺癌患者的福音（上）一文中讲到了氟维司群的临床研究，下面为大家介绍研究结果代表了什么。GLOBAL CONFIRM研究和CHINA CONFIRM研究结果均表明，氟维司群（fulvestrant）500mg相比于氟维司群250mg可以显著改善晚期乳腺癌患者的PFS（PFS6.5个月对5.5个月，风险比0.80；5.8个月对2.9个月，风险比为0.65和OS（Global Confirm中显示降低死亡风险达19%），两项均证实氟维司群500mg对于芳香化酶抑制剂（AI）治疗失败患者具有临床优势。同时，研究显示氟维司群（fulvestrant）500mg耐受性差异无统计学意义。
在2016年欧洲肿瘤内科学（ESMO）年会上，一项全球范围的Ⅲ期随机、双盲、多中心临床试验FALCON研究（LBA14），头对头地比较了氟维司群（fulvestrant）500mg与阿那曲唑用于绝经后激素受体阳性晚期乳腺癌一线内分泌治疗的疗效。研究纳入462例既往未接受过内分泌治疗的ER和（或）PR阳性的局部晚期或转移性乳腺癌患者，在中位随访25个月后，与阿那曲唑治疗组相比，氟维司群能够显著改善患者PFS：16.6个月对13.8个月，风险比（HR）为0.797（95%CI0.637~0.999），P=0.0486。FALCON研究结果揭示，对既往未接受辅助内分泌治疗的乳腺癌患者，氟维司群500 mg一线治疗绝经后激素受体阳性晚期乳腺癌的疗效优于AI，奠定了氟维司群500mg作为激素受体阳性晚期乳腺癌的一线治疗地位。
国内外乳腺癌诊疗指南与规范均明确指出，对于无病生存期较长、仅有软组织转移、骨转移或无症状内脏转移等肿瘤负荷不大、不危及生命的情况都属于进展缓慢的复发转移乳腺癌患者，推荐首先给予内分泌治疗。现有的国内外晚期乳腺癌治疗指南，均显示对没有内脏危象的患者，内分泌治疗是HR阳性乳腺癌的优选治疗方案。同时，真实世界数据显示，对于绝经后HR阳性的晚期乳腺癌患者，无论PFS或总生存期OS，内分泌治疗结果都优于化疗。
FIRST、CONFIRM、CHINA CONFIRM等临床研究均表明，在HR阳性的绝经后晚期乳腺癌患者AI治疗失败后，氟维司群（fulvestrant）500mg作为一线标准内分泌治疗，能显著提高晚期乳腺癌患者的疗效，越早治疗越有效。在接受他莫昔芬（TAM）等辅助抗雌激素治疗或新发的晚期乳腺癌患者，氟维司群也是一线治疗的可选药物，基于现有临床数据，尤其是FALCON研究显示，氟维司群（fulvestrant）500mg疗效优于AI，可作为临床一线治疗优选方案。氟维司群也因此在各类指南中被推荐为一线内分泌治疗方案之一。基于越来越多的研究结果，对于绝经后激素受体阳性晚期乳腺癌患者，与AI相比，氟维司群一线治疗可能会带来更好的生存获益。随着氟维司群进入此次国家医保目录，患者经济负担显著降低，相信可以惠及更多激素受体阳性晚期乳腺癌患者。
注：fulvestrant是氟维司群的英文名
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