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塔格瑞斯(Tagrisso)治疗肺癌效果

时间:2017-11-24 13:49 来源:康必行 作者:海外就医-康必行
  从临床实验到获得批准仅仅用时两年半,这大概是全球临床开发最快的纪录,也是阿斯利康史上最快的研发项目之一,因为塔格瑞斯(Tagrisso)具备了:“突破性药物”+“罕见病药物”这两项特殊认定,所以美国FDA和欧盟EMA都对其进行了“优先/加速评审”的奖励。
 
  
  2015年12月21日英国-瑞典合资制药巨头阿斯利康(AstraZeneca)的肺癌新药塔格瑞斯(Tagrisso)于2015年11月中旬在美国FDA通过加速批准通道审批上市,加速批准也体现了肺癌药物领域需求的紧迫性(药品代号:ADZ9291),用于表皮细胞生长因子受体(EGFR)T790M突变阳性转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者的治疗。
  
  紧接着,2016年2月15日,Tagrisso在欧盟药品监管局EMA方面再度传来喜讯.此次塔格瑞斯(Tagrisso)也是通过EMA的加速审批程序条件而获得批准,欧洲药品监管局人用医药产品委员会(CHMP)已批准塔格瑞斯(Tagrisso)用于局部晚期或转移性EGFR T790M突变阳性非小细胞肺癌(NSCLC)患者的治疗。
  
  备注:Tagrisso是塔格瑞斯的英文商品名。
 
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(责任编辑:康必行海外医疗)
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