近日，美国FDA批准了瑞复美（Revlimid）作为多发性骨髓瘤自体造血干细胞移植后的维持治疗。Philip McCarthy教授表示，长期以来，诱导治疗后行ASCT是适宜移植的MM患者的重要治疗手段，但大多数患者在治疗结束后仍会复发或进展。临床试验已证实，ASCT后瑞复美（Revlimid）维持治疗可延长患者的无进展生存期（PFS），因此可作为这类患者的标准治疗方案。该项批准基于两项研究（CALGB 100104和IFM 2005-02），共纳入1000多例MM患者。ASCT后，患者分别接受了来那度胺或安慰剂维持治疗，主要终点是PFS。在CALGB 100104研究中，来那度胺组的中位PFS为5.7年，而安慰剂组为1.9年，风险比（HR）为0.38。在IFM 2005-02研究中，来那度胺组的中位PFS为3.9年，安慰剂组为2年，HR为0.53。这两项研究未评估总生存期。
据报道，瑞复美（Revlimid）治疗组中最常见的不良反应（每个研究均超过20%）有血小板减少、白细胞减少、中性粒细胞减少、贫血、腹泻、胃肠炎、支气管炎、咽炎、上呼吸道感染、咳嗽、皮疹、乏力、肌肉痉挛、发热和疲劳等。治疗前6个月的不良反应发生率最高。最常见的3/4不良反应（超过于20%）有血小板减少、白细胞减少和中性粒细胞减少。另外，第二原发性恶性肿瘤在来那度胺组中更频发（7.5% vs 3.3%）；把实体瘤包含在内时，来那度胺组的第二原发癌发生率为14.9% vs 8.8%，非黑色素瘤皮肤癌也较高（3.9% vs 2.6%）。
瑞复美（Revlimid）的作用靶点尚未阐明，已知包括抗肿瘤、抗血管生成、促红细胞生成和免疫调节特性。获批的适应症有多发性骨髓瘤：合用地塞米松治疗先前至少接受过1种疗法的患者。骨髓异常综合症：用于治疗伴５q缺失的骨髓增生异常综合征所致的输血依赖性再生障碍性贫血患者。最常见的不良反应为疲乏、中性粒细胞减少、便秘、腹泻等，严重不良反应包括血液学方面的毒性反应（如中性粒细胞减少症和血小板减少症）；深部静脉血栓形成和肺动脉栓塞。推荐起始剂量为25 mg，每日口服25 mg，28天为1个周期，口服直至疾病进展；与地塞米松合用时，推荐剂量为在第1、8、15和22天口服40 mg地塞米松（28天为1个周期）。
注：Revlimid是瑞复美的英文名
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