格列卫(veenat)于2017年2月成功纳入《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2017年版)》乙类目录,支付范围为“限有慢性髓性白血病诊断并有费城染色体阳性的检验证据”和“胃肠道间质瘤”的患者。纳入乙类目录后,格列卫®报销比例达80%左右(各地市不同),大大减轻了患者的治疗负担。
慢性髓性白血病(Chronic Myelocytic Leukemia ,CML),简称慢粒,是白血病家族成员之一。在我国,慢粒的年发病率约0.39—0.55/10万,占成人白血病的15%,主要发病年龄在45到50岁。慢粒早期一般没有明显的症状或者体征,通常表现为头晕、乏力、腹胀、体重减轻等,最明显的身体变化是脾脏增大、面色苍白等。格列卫(veenat)是慢粒治疗的重要里程碑,使慢粒成为可控、可治的慢性病。目前,格列卫已经在全球200多个国家上市。是第一个用于治疗CML的Bcr-Abl酪氨酸激酶抑制剂 (TKI), 以两个半月的审核速度获得了美国食品药品监督管理局(FDA)批准。2001年,登上美国时代杂志封面,被誉为“治疗癌症的子弹”。2002年,在中国批准上市, 距离美国FDA批准时间不足一年。2009年,由于对癌症治疗的巨大贡献,被授予具有小诺贝尔之称的美国拉斯克奖。
胃肠道间质瘤(Gastrointestinal Stromal Tumors, GIST)是一类起源于胃肠道间叶组织的肿瘤,约五分之一的位于胃和小肠的GIST无症状,在体检中偶然发现,或者在其他消化道手术标本中发现,10%是尸检中发现,即使是在有症状的GIST中,症状通常是模糊和非特异性的,包括胃肠道隐痛或不适、恶心和疲劳。传统放化疗方案对GIST基本无效,缓解率<10%,对生存率和生存质量皆无改善,迄今为止,外科手术切除是GIST最主要和最有效的治疗方法。但是,即使是完整切除的GIST,术后5年生存率也仅为50%左右,中位复发时间为2年。
格列卫(veenat)的问世使GIST治疗发生了革命性的进步。对于复发转移不可彻底切除的GIST患者,B2222研究证实格列卫可以延长患者的总生存达3倍;对于术后中高危患者,ERSIST-5研究证实,5年格列卫辅助治疗,高危GIST患者5年无复发生存达到90%,5年总生存率可达95%。1992年,首次合成ST1571,即后来的格列卫。2000年,Joensuu 等首次使用格列卫®治疗第1例对化疗耐药的转移性GIST患者,获得缓解。2002年,FDA快速通道批准格列卫®治疗不能切除和/或发生转移的GIST成人患者。2003年,CFDA批准格列卫®治疗GIST。2008年,格列卫®再次创造历史,被FDA批准用于GIST手术切除后的辅助治疗药物。2010年,CFDA批准格列卫® 辅助治疗GIST。在中国,格列卫(veenat)治疗GIST有15年的成功经验和临床数据。
注:veenat中文名“格列卫甲磺酸伊马替尼胶囊”,用于治疗慢性粒细胞白血病及胃肠间质瘤的药品。